COVID-19 հակագենի արագ թեստի հավաքածու (թուք)
1. Պահել փաթեթավորված հերմետիկ փակ տոպրակի մեջ (4-30℃) ջերմաստիճանում
կամ 40-86℉) և խուսափել արևի ուղիղ ճառագայթներից:Հավաքածուն կայուն է պիտանիության ժամկետի ընթացքում
պիտակի վրա տպված ամսաթիվը.
2. Կնքված պարկը բացվելուց հետո թեստը պետք է օգտագործվի մեկ ժամվա ընթացքում:
Տաք և խոնավ միջավայրերի երկարատև ազդեցությունը կհանգեցնի արտադրանքի
վատթարացում.
3. Լոտի համարը և պիտանելիության ժամկետը տպված են յուրաքանչյուր կնքված պարկի վրա:
2. Եթե հեղուկը չի շարժվում դեպի վեր, ապա ավելացրեք 1 մլ խմելու ջուր
պոլիէթիլենային տոպրակ թուքով, ջուրն ու թուքը հավասարապես խառնել, ապա դնել
ներծծող պահոցը նորից տոպրակի մեջ՝ ավելի շատ թուք ներծծելու համար:
COVID-19 հակագենի արագ թեստի հավաքածու (թուք)
ՓԱԹԵԹԱՎՈՐՈՒՄ
1հատ/տուփ տուփ կամ 5հատ/տուփ կամ 25հատ/տուփ
ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ Է ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀԱՄԱՐ
Այս ապրանքը հարմար է նոր կորոնավիրուսի որակական հայտնաբերման համար, կամ
COVID-19, թուքով.Այն օգնում է նոր կորոնավիրուսով վարակվելու ախտորոշմանը։
ԱՄՓՈՓՈՒՄ
Նոր կորոնավիրուսները (SARS-CoV-2) պատկանում են β սեռին։COVID-19-ը մի
սուր շնչառական վարակիչ հիվանդություն.Մարդիկ հիմնականում ենթակա են վարակի:
Ներկայումս նոր տիպի կորոնավիրուսով վարակված հիվանդները հիմնական աղբյուրն են
վարակ;վարակի աղբյուր կարող են լինել նաև ասիմպտոմատիկ վարակված մարդիկ:Հիմնված
ընթացիկ համաճարակաբանական հետազոտությունը, ինկուբացիոն շրջանը 1-ից 14 օր է,
հատկապես 3-ից 7 օր:Հիմնական ախտանիշները ներառում են ջերմություն, հոգնածություն և չոր հազ:
Ռնգային գերբնակվածություն, հոսող քիթ, կոկորդի ցավ, միալգիա և փորլուծություն հայտնաբերվում են նաև
որոշ դեպքեր.
ՍԿԶԲՈՒՆՔ
COVID-19 հակագենի արագ թեստի հավաքածուն իմունաքրոմատոգրաֆիկ թաղանթ է
վերլուծություն, որն օգտագործում է բարձր զգայուն մոնոկլոնալ հակամարմիններ՝ նուկլեոկապսիդը հայտնաբերելու համար
SARS-CoV-2-ից ստացված սպիտակուցը թուքի նմուշներում:Փորձարկման ժապավենը կազմված է
հետևյալ մասերը. մասնավորապես նմուշի բարձիկ, ռեագենտի բարձիկ, ռեակցիայի թաղանթ և
ներծծող պահոց:Ռեագենտի բարձիկը պարունակում է կոլոիդային ոսկի, որը զուգակցված է
մոնոկլոնալ հակամարմիններ SARS-CoV-2-ի նուկլեոկապսիդային սպիտակուցի դեմ;որ
ռեակցիայի թաղանթը պարունակում է երկրորդային հակամարմիններ նուկլեոկապսիդային սպիտակուցի համար
SARS-CoV-2.Ամբողջ ժապավենը ամրացված է պլաստիկ սարքի ներսում:Երբ նմուշն է
ավելացվում է նմուշի ջրհորի մեջ, ռեագենտի միջադիրում չորացրած կոնյուգատները լուծվում են և
գաղթել նմուշի հետ միասին:Եթե նմուշում առկա է SARS-CoV-2 հակագեն, ա
հակա-SARS-2 կոնյուգատի և վիրուսի միջև ձևավորված համալիրը կհայտնվի
հատուկ հակա-SARS-2 մոնոկլոնալ հակամարմիններով, որոնք պատված են փորձարկման գծի տարածքում
(T).T գծի բացակայությունը հուշում է բացասական արդյունքի մասին։Ծառայել որպես ընթացակարգային
վերահսկում կարմիր գիծը միշտ կհայտնվի կառավարման գծի շրջանում (C), որը ցույց է տալիս դա
Ավելացվել է նմուշի պատշաճ ծավալը, և տեղի է ունեցել թաղանթային թուլացում:
ԿԱԶՄԸ
1. Միանգամյա օգտագործման փորձարկման սարք
2. Միանգամյա օգտագործման պլաստմասսա թուքի հավաքման պայուսակ
Այլ սարք, որն անհրաժեշտ է չտրամադրված.
ՓՈՐՁԱՐԿՄԱՆ ԿԱՐԳԸ
Թույլ տվեք փորձարկման սարքին և նմուշներին հավասարեցնել սենյակային ջերմաստիճանը (15-
30℃ կամ 59-86℉) փորձարկումից առաջ:
1. Հավաքեք առնվազն 2 մլ թարմ թուք մեկանգամյա օգտագործման պլաստիկե թուքից
հավաքածուի պայուսակ.
2. Բացեք ալյումինե փայլաթիթեղի տոպրակը և հանեք փորձարկման ձայներիզը:
3. Հանեք կասետի գլխարկը:
4. Ներծծող բարձիկը ընկղմեք թուքի պարկի մեջ և սպասեք 2 րոպե:
5. Հեռացրեք փորձարկման քարտը թքի պարկից, այնուհետև դրեք գլխարկը և պառկեք
փորձարկման ձայներիզն իջեցրեք հարթ մակերեսի վրա:
6. Մեկնաբանեք թեստի արդյունքը 15 րոպեում, հետո մի կարդացեք թեստի արդյունքը
20 րոպե.
Նշում:
1. Մի օգտագործեք թուքը արյան հետ։
2. Եթե հեղուկը չի շարժվում դեպի վեր, ապա ավելացրեք 1 մլ խմելու ջուր
պոլիէթիլենային տոպրակ թուքով, ջուրն ու թուքը հավասարապես խառնել, ապա դնել
ներծծող պահոցը նորից տոպրակի մեջ՝ ավելի շատ թուք ներծծելու համար:
Դրական (+). T և C տողերն էլ հայտնվում են 15 րոպեի ընթացքում:
Բացասական (-). C տողը հայտնվում է, մինչդեռ 15-ից հետո T տող չի երևում
րոպե.
Անվավեր. Եթե C տողը չի հայտնվում, սա ցույց է տալիս, որ թեստի արդյունքը անվավեր է,
և դուք պետք է փորձարկեք նմուշը մեկ այլ փորձարկման սարքի միջոցով:
ՍԱՀՄԱՆԱՓԱԿՈՒՄՆԵՐ
1.COVID -19 Antigen Rapid Test Kit-ը նախնական որակական թեստ է, հետևաբար,
COVID-19-ի ոչ քանակական արժեքը, ոչ էլ աճի տեմպերը չեն կարող լինել
որոշվում է այս թեստով:
2. Թեստի բացասական արդյունքը կարող է առաջանալ, եթե նմուշում հակագենի կոնցենտրացիան
թեստի հայտնաբերման սահմանից ցածր:Որոշվել է թեստի հայտնաբերման սահմանը
ռեկոմբինանտ SARS-CoV-2 նուկլեոպրոտեինով և կազմում է 10 պգ/մլ։
3. SARS-CoV-2 հակագենային թեստի կասետի արդյունավետությունը միայն գնահատվել է
այս փաթեթի ներդիրում նկարագրված մեթոդներով:Այս ընթացակարգերի փոփոխությունները կարող են
փոխել թեստի կատարումը.
4. Կեղծ բացասական արդյունքներ կարող են առաջանալ, երբ նմուշը անբավարար է հայտնաբերվել,
տեղափոխվում կամ մշակվում:
5. Կեղծ արդյունքներ կարող են առաջանալ, եթե նմուշները փորձարկվեն մեկ ժամից ավելի
նմուշառում.Նմուշները պետք է փորձարկվեն հնարավորինս շուտ նմուշառումից հետո:
6. Թեստի դրական արդյունքները չեն բացառել այլ պաթոգենների հետ համատեղ վարակը:
7. Թեստի բացասական արդյունքները նախատեսված չեն այլ վիրուսային կամ բակտերիալ վարակների բացահայտման համար
SARS-CoV-2-ից։
8. Յոթից ավելի սիմպտոմատիկ ի հայտ եկած հիվանդների բացասական արդյունքները
օրերը պետք է դիտարկվեն որպես ենթադրություն և հաստատվեն մեկ այլ մոլեկուլով
վերլուծություն.2 / 2
9. Եթե անհրաժեշտ է հատուկ SARS-CoV-2 շտամի տարբերակում, լրացուցիչ
թեստերը պահանջվում են հանրային կամ տեղական առողջապահական մարմինների հետ խորհրդակցելով:
10. Երեխաները կարող են ավելի երկար վիրուսներ արտազատել, քան մեծահասակները, ինչը կարող է հանգեցնել
մեծահասակների և երեխաների միջև տարբեր զգայունություն և դժվար համեմատելիություն:
11. Այս թեստը ապահովում է COVID-19-ի ենթադրյալ ախտորոշում։A հաստատված
COVID-19-ի ախտորոշումը պետք է կատարի միայն բժիշկը բոլոր կլինիկական և
լաբորատոր արդյունքները գնահատվել են.
ԾԱՆՈԹԱԳՐՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ
1. COVID-19 հակագենի արագ թեստի հավաքածուն կիրառելի է միայն թուքի նմուշների համար:
Արյան, շիճուկի, պլազմայի, մեզի և այլ նմուշներ կարող են աննորմալ արդյունքներ առաջացնել:
Եթե որևէ նմուշ դրական է, խնդրում ենք դիմել ձեր տեղական առողջապահական մարմնին
հետագա կլինիկական ախտորոշում և արդյունքների հաշվետվություն:
2. Համոզվեք, որ ներծծող բարձիկը լիովին խոնավ է:
3. Դրական արդյունքները կարելի է անմիջապես դատել, եթե C տողը և T տողը հայտնվեն, և
բացասական արդյունքները պետք է ծախսել ամբողջ 15 րոպե:
4. Փորձարկման սարքը միանգամյա օգտագործման արտադրանք է և օգտագործելուց հետո կպարունակի կենսավտանգներ:
Խնդրում ենք պատշաճ կերպով հեռացնել փորձարկման սարքերը, նմուշները և ամբողջ հավաքածուն
նյութեր օգտագործելուց հետո.
5. Պետք է օգտագործել մինչև ապրանքի մակնշման վրա նշված ժամկետի ավարտը:
6. Եթե ռեակտիվները պարունակող փորձանմուշի մի մասը փորձարկումից դուրս է
պատուհանում կամ 2 մմ-ից ավելի ֆիլտրի թուղթ կամ լատեքսային բարձիկ է բացվում
թեստի պատուհան, մի օգտագործեք այն, քանի որ թեստի արդյունքները անվավեր կլինեն:Օգտագործեք նորը
փոխարենը թեստային հավաքածու:
Գրեք ձեր հաղորդագրությունը այստեղ և ուղարկեք այն մեզ
