page

արտադրանք

HCV Արագ թեստային կասետ / շերտի / հավաքածու (ՀԲ / Վ / Փ)

Կարճ նկարագրություն:


Ապրանքի մանրամասն

ՀՏՀ

Ապրանքի թեգերը

HCV Արագ թեստային կասետ / շերտի / հավաքածու (ՀԲ / Վ / Փ)

hcv rna
anti hcv test
hcv ab
hcv blood test
hepatitis c test

[ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ Է ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀԱՄԱՐ]

HCV Արագ թեստային ձայներիզը / ժապավենը կողային հոսքի քրոմատագրական իմունային վերլուծություն է ամբողջ արյան / շիճուկի / պլազմայի հեպատիտ C վիրուսի հակամարմինների որակական հայտնաբերման համար: Այն օգնություն է տրամադրում հեպատիտ C վիրուսով վարակի ախտորոշման գործում:

 [ԱՄՓՈՓՈՒՄ]

Հեպատիտ C վիրուսը (HCV) Flaviviridae ընտանիքի մեկ շղթայական ՌՆԹ վիրուս է և հեպատիտ C- ի հարուցիչն է: Հեպատիտ C- ն քրոնիկ հիվանդություն է, որի վրա տառապում է մոտավորապես 130-170 միլիոն մարդ աշխարհում: Ըստ ԱՀԿ-ի ՝ տարեկան ավելի քան 350,000 մարդ մահանում է հեպատիտ C- ի հետ կապված լյարդի հիվանդություններից, և 3-4 միլիոն մարդ վարակվում է HCV- ով: Ըստ գնահատվում է, որ աշխարհի բնակչության մոտ 3% -ը վարակված է HCV- ով: HCV- ով վարակված անձանց ավելի քան 80% -ը զարգացնում է լյարդի քրոնիկ հիվանդություններ, 20-30% -ը ցիռոզ է ունենում 20-30 տարեկանից հետո, և 1-4% -ը մահանում է ցիռոզից կամ լյարդի քաղցկեղից: HCV- ով վարակված անհատները արտադրում են վիրուսի հակամարմիններ, և արյան մեջ այդ հակամարմինների առկայությունը վկայում է HCV- ով ներկա կամ անցյալի վարակի մասին:

 [ԿԱOSՄ] (25sets / 40sets / 50sets / customized բնութագրերը բոլորը հաստատում են)

Փորձարկման ձայներիզը / ժապավենը պարունակում է թաղանթաշերտ, որը պատված է փորձարկման գծում համակցված HCV անտիգենով, հսկիչ գծի վրա ՝ նապաստակի հակամարմին և ներկերի տակդիր, որը պարունակում է կոլոիդային ոսկի, զուգակցված նորածին HCV անտիգենի հետ: Թեստերի քանակը տպագրվել է պիտակավորման վրա:

Նյութեր Ապահովված է

Փորձարկման ձայներիզ / ժապավեն

Փաթեթի ներդիր

Բուֆեր

Նյութերը պահանջվում են, բայց չեն տրամադրվում

Նմուշների հավաքման տարա

Erմչփ

Պայմանական մեթոդները չեն կարողանում մեկուսացնել վիրուսը բջջային մշակույթի մեջ կամ պատկերացնել այն էլեկտրոնային մանրադիտակի միջոցով: Վիրուսային գենոմի կլոնավորումը հնարավորություն է տվել զարգացնել շճաբանական վերլուծություններ, որոնք օգտագործում են ռեկոմբինացված անտիգեներ: Առաջին սերնդի HCV ՇՄԱԳ-ների համեմատությամբ, որոնք օգտագործում են միայնակ վերամշակող անտիգեն, նոր սերոլոգիական թեստերում ավելացվել են բազմաթիվ հակագեներ `օգտագործելով վերամշակված սպիտակուց և (կամ) սինթետիկ պեպտիդներ` ոչ սպեցիֆիկ խաչաձեւ ռեակտիվությունից խուսափելու և HCV հակամարմինների թեստերի զգայունությունը բարձրացնելու համար: HCV Արագ թեստային ձայներիզը / շերտագիծը հայտնաբերում է HCV վարակի հակամարմինները ամբողջ արյան / շիճուկի / պլազմայի մեջ: Թեստը օգտագործում է A սպիտակուցի պատված մասնիկների և վերամշակված HCV սպիտակուցների համադրություն ՝ HCV– ի հակամարմինները ընտրովիորեն հայտնաբերելու համար: Թեստում օգտագործված նորածին HCV սպիտակուցները կոդավորված են գեների կողմից ինչպես կառուցվածքային (նուկլեոկապսիդ), այնպես էլ ոչ կառուցվածքային սպիտակուցների համար:

[ՍԿINԲՈՒՆՔ]

HCV Արագ թեստի ձայներիզը / շերտն իմունոգրաֆիա է, որը հիմնված է կրկնակի հակագեն-սենդվիչ տեխնիկայի սկզբունքի վրա: Թեստավորման ընթացքում ամբողջ արյան / շիճուկի / պլազմայի նմուշը մազանոթային գործողությամբ վեր է գաղթում: HCV- ի հակամարմինները, եթե առկա են նմուշում, կկապվեն HCV խառնուրդների հետ: Իմունային կոմպլեքսն այնուհետև գրավվում է թաղանթի վրա նախապատված թաղանթով նորածին HCV անտիգեններով, և տեսանելի գունավոր գիծը թեստի գծի շրջանում կհայտնվի ՝ ցույց տալով դրական արդյունք: Եթե ​​HCV– ի հակամարմիններ չկան կամ առկա են հայտնաբերելի մակարդակից ցածր, փորձարկման գծի տարածքում գունավոր գիծ չի առաջանա ՝ ցույց տալով բացասական արդյունք:

Որպես ընթացակարգային հսկողություն ծառայելու համար, հսկիչ գծի շրջանում միշտ կգտնվի գունավոր գիծ `ցույց տալով, որ նմուշի պատշաճ ծավալ է ավելացվել և տեղի է ունեցել թաղանթի փորվածք:

310

(Նկարը միայն հղման համար է, խնդրում ենք հղում կատարել նյութի առարկայի վրա): [Ձայներիզների համար]

Հեռացրեք փորձարկման ձայներիզը կնքված քսակից:

Շիճուկի կամ պլազմայի նմուշի համար. Ուղղահայաց պահեք կաթիլը և 3 կաթիլ շիճուկ կամ պլազմա (մոտավորապես 100 μl) տեղափոխեք փորձարկման սարքի նմուշի հորատանցքին (S), ապա սկսեք ժամանակաչափը: Տե՛ս ստորև նկարազարդումը:

Ամբողջ արյան նմուշների համար. Ուղղահայաց պահեք կաթիլը և 1 կաթիլ ամբողջ արյունը (մոտավորապես 35 μl) տեղափոխեք փորձարկման սարքի նմուշի հորին (S), ապա ավելացրեք 2 կաթիլ բուֆեր (մոտավորապես 70μl) և սկսեք ժամանակաչափը: Տե՛ս ստորև նկարազարդումը:

Սպասեք գունավոր գծի (գծերի) ի հայտ գալուն: Մեկնաբանեք թեստի արդյունքները 15 րոպեում: 20 րոպեից մի կարդացեք արդյունքները:

[ARԳՈՒՇԱՈՒՄՆԵՐ ԵՎ REԳՈՒՇԱՈՒՄՆԵՐ]

Միայն in vitro ախտորոշիչ օգտագործման համար:

Առողջապահության ոլորտի մասնագետների և մասնագետների համար `խնամքի կայքերում:

Մի օգտագործեք ժամկետի ավարտից հետո:

Թեստը կատարելուց առաջ խնդրում ենք կարդալ այս թերթիկի բոլոր տեղեկությունները:

Փորձարկման ձայներիզը / ժապավենը պետք է մնա կնքված տոպրակի մեջ մինչև օգտագործումը:

Բոլոր նմուշները պետք է դիտարկվեն որպես պոտենցիալ վտանգավոր և վարվեն այնպես, ինչպես վարակիչ գործակալը:

Օգտագործված փորձարկման ձայներիզը / ժապավենը պետք է վերացվի ՝ համաձայն դաշնային, նահանգային և տեղական կանոնակարգերի:

 [ՈՐԱԿԻ ՀՍԿՈՂՈՒԹՅՈՒՆ]

Թեստում ներառված է ընթացակարգային հսկողություն: Վերահսկիչ շրջանում (Գ) հայտնվող գունավոր գիծը համարվում է ներքին ընթացակարգային հսկողություն: Այն հաստատում է նմուշի բավարար ծավալը, պատշաճ թաղանթի փչացումը և ճիշտ ընթացակարգային տեխնիկան:

Վերահսկիչ ստանդարտները չեն մատակարարվում այս լրակազմով: Այնուամենայնիվ, առաջարկվում է, որ դրական և բացասական հսկիչները փորձարկվեն որպես լավ լաբորատոր պրակտիկա `փորձարկման կարգը հաստատելու և փորձարկման պատշաճ կատարումը ստուգելու համար:

[LIMITATIONS]

HCV Արագ փորձարկման ձայներիզը / ժապավենը սահմանափակվում է որակական հայտնաբերում ապահովելու համար: Թեստային գծի ինտենսիվությունը պարտադիր չէ, որ փոխկապակցված լինի արյան մեջ հակամարմնի կոնցենտրացիայի հետ:

Այս թեստից ստացված արդյունքները նախատեսված են օգուտ տալ միայն ախտորոշման համար: Յուրաքանչյուր բժիշկ պետք է արդյունքները մեկնաբանի հիվանդի պատմության, ֆիզիկական հայտնագործությունների և ախտորոշիչ այլ ընթացակարգերի հետ միասին:

Թեստի բացասական արդյունքը ցույց է տալիս, որ HCV– ի նկատմամբ հակամարմինները կա՛մ չկան, կա՛մ թեստի կողմից աննկատելի մակարդակներում:

[Կատարողականության բնութագրերը]

Ճշգրտություն

Համաձայնագիր կոմերցիոն HCV արագ փորձարկման հետ

Կատարվել է զուգահեռ համեմատություն `օգտագործելով HCV Արագ թեստ և առևտրայինորեն հասանելի HCV արագ թեստեր: Երեք հիվանդանոցների 1035 կլինիկական նմուշներ գնահատվել են HCV Արագ թեստի և առևտրային հավաքածուի միջոցով: Նմուշները ստուգվել են RIBA- ով `նմուշներում HCV հակամարմնի առկայությունը հաստատելու համար: Հետևյալ արդյունքները աղյուսակավորված են այս կլինիկական ուսումնասիրություններից.

  Առևտրային HCV արագ փորձարկում Ընդհանուր
Դրական Բացասական
ՀԵՈ ՏԵԽ® Դրական 314 0 314
Բացասական 0 721 721
Ընդհանուր 314 721 1035

Այս երկու սարքերի համաձայնությունը դրական նմուշների համար 100% է, բացասական նմուշների համար `100%: Այս ուսումնասիրությունը ցույց տվեց, որ HCV Արագ թեստը էապես համարժեք է կոմերցիոն սարքին:

Պայմանագիր RIBA- ի հետ

300 կլինիկական նմուշներ գնահատվել են HCV Արագ թեստի և HCV RIBA հավաքածուի միջոցով: Հետևյալ արդյունքները աղյուսակավորված են այս կլինիկական ուսումնասիրություններից.

  ՌԻԲԱ Ընդհանուր
Դրական Բացասական
ՀԵՈ ՏԵԽ®

Դրական

98 0 98

Բացասական

2 200 202
Ընդհանուր 100 200 300

  • Նախորդ
  • Հաջորդ

  • Գրեք ձեր հաղորդագրությունն այստեղ և ուղարկեք մեզ