page

արտադրանք

HCV արագ թեստի ձայներիզ/շերտ/կոմպլեկտ (WB/S/P)

Կարճ նկարագրություն:


Ապրանքի մանրամասն

Ապրանքի պիտակներ

HCV արագ թեստի ձայներիզ/շերտ/կոմպլեկտ (WB/S/P)

hcv rna
anti hcv test
hcv ab
hcv blood test
hepatitis c test

[ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ Է ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀԱՄԱՐ]

HCV-ի արագ թեստի ձայներիզը/շերտը կողային հոսքի քրոմատոգրաֆիկ իմունային անալիզ է հեպատիտ C-ի վիրուսի դեմ հակամարմինների որակական հայտնաբերման համար ամբողջ արյան մեջ/շիճուկում/պլազմայում: Այն օգնում է ախտորոշել հեպատիտ C վիրուսով վարակվածությունը:

 [ԱՄՓՈՓՈՒՄ]

Հեպատիտ C-ի վիրուսը (HCV) Flaviviridae ընտանիքի միաշղթա ՌՆԹ վիրուս է և հանդիսանում է հեպատիտ C-ի հարուցիչը: Հեպատիտ C-ն խրոնիկական հիվանդություն է, որն ազդում է մոտավորապես 130-170 միլիոն մարդու ամբողջ աշխարհում: ԱՀԿ-ի տվյալներով՝ տարեկան ավելի քան 350 000 մարդ մահանում է հեպատիտ C-ի հետ կապված լյարդի հիվանդություններից և 3-4 միլիոն մարդ վարակվում է HCV-ով։ Ենթադրվում է, որ աշխարհի բնակչության մոտավորապես 3%-ը վարակված է HCV-ով: HCV-ով վարակված մարդկանց ավելի քան 80%-ը զարգանում է լյարդի քրոնիկ հիվանդություններ, 20-30%-ի մոտ զարգանում է ցիռոզ 20-30 տարի հետո, իսկ 1-4%-ը մահանում է ցիռոզից կամ լյարդի քաղցկեղից: HCV-ով վարակված անհատները հակամարմիններ են արտադրում վիրուսի դեմ, և արյան մեջ այդ հակամարմինների առկայությունը ցույց է տալիս HCV-ով ներկա կամ անցյալ վարակը:

 [ԿԱԶՄԸ] (25 հավաքածուներ / 40 հավաքածուներ / 50 հավաքածուներ / հարմարեցված բնութագրերը բոլորը հաստատված են)

Փորձարկման ձայներիզը/շերտը պարունակում է թաղանթային շերտ, որը պատված է համակցված HCV հակագենով փորձարկման գծում, ճագարի հակամարմինը՝ հսկիչ գծում, և ներկանյութ, որը պարունակում է կոլոիդային ոսկի՝ զուգակցված HCV հակագենի հետ: Թեստերի քանակը տպված է պիտակի վրա:

Նյութեր Տրամադրված է

Փորձարկման ձայներիզ / ժապավեն

Փաթեթի ներդիր

Բուֆեր

Պահանջվող, բայց չտրամադրված նյութեր

Նմուշների հավաքման տարա

Ժամաչափ

Սովորական մեթոդները չեն կարողանում մեկուսացնել վիրուսը բջիջների կուլտուրայում կամ պատկերացնել այն էլեկտրոնային մանրադիտակով: Վիրուսային գենոմի կլոնավորումը հնարավորություն է տվել մշակել սերոլոգիական անալիզներ, որոնք օգտագործում են ռեկոմբինանտ անտիգեններ: Համեմատած առաջին սերնդի HCV ՇՄԱԳ-ների հետ, որոնք օգտագործում են մեկ ռեկոմբինանտ հակագեն, նոր շճաբանական թեստերում ավելացվել են բազմակի հակագեններ՝ օգտագործելով ռեկոմբինանտ սպիտակուց և/կամ սինթետիկ պեպտիդներ՝ ոչ սպեցիֆիկ խաչաձև ռեակտիվությունից խուսափելու և HCV հակամարմինների թեստերի զգայունությունը բարձրացնելու համար: HCV արագ թեստի ձայներիզը/շերտը հայտնաբերում է HCV վարակի հակամարմինները ամբողջական արյան/շիճուկում/պլազմայում: Թեստը օգտագործում է A սպիտակուցով պատված մասնիկների և HCV ռեկոմբինանտ սպիտակուցների համակցություն՝ HCV-ին հակամարմինները ընտրողաբար հայտնաբերելու համար: Թեստում օգտագործվող HCV-ի ռեկոմբինանտ սպիտակուցները կոդավորված են ինչպես կառուցվածքային (նուկլեոկապսիդ) այնպես էլ ոչ կառուցվածքային սպիտակուցների գեներով:

[Սկզբունք]

HCV-ի արագ թեստի ձայներիզը/շերտը իմունային անալիզ է, որը հիմնված է կրկնակի հակագեն-սենդվիչ տեխնիկայի սկզբունքի վրա: Փորձարկման ընթացքում ամբողջական արյան/շիճուկի/պլազմայի նմուշը մազանոթային գործողությամբ դեպի վեր է տեղափոխվում: HCV-ի դեմ հակամարմինները, եթե առկա են նմուշում, կկապվեն HCV կոնյուգատների հետ: Այնուհետև իմունային համալիրը գրավվում է թաղանթի վրա նախապես պատված ռեկոմբինանտ HCV անտիգեններով, և տեսանելի գունավոր գիծը կհայտնվի փորձարկման գծի շրջանում, որը ցույց է տալիս դրական արդյունք: Եթե ​​HCV-ի դեմ հակամարմինները չկան կամ առկա են հայտնաբերվող մակարդակից ցածր, ապա փորձարկման գծի տարածքում գունավոր գիծ չի ձևավորվի, որը ցույց է տալիս բացասական արդյունք:

Որպես ընթացակարգային հսկողություն ծառայելու համար, հսկիչ գծի տարածքում միշտ կհայտնվի գունավոր գիծ, ​​որը ցույց է տալիս, որ նմուշի պատշաճ ծավալը ավելացվել է, և տեղի է ունեցել թաղանթային թաղանթ:

310

(Նկարը միայն հղման համար է, խնդրում ենք անդրադառնալ նյութական օբյեկտին:) [Կասետի համար]

Հեռացրեք փորձարկման ձայներիզը կնքված տոպրակից:

Շիճուկի կամ պլազմայի նմուշի համար. Կաթիլիչը պահեք ուղղահայաց և տեղափոխեք 3 կաթիլ շիճուկ կամ պլազմա (մոտ 100 մկլ) փորձարկման սարքի նմուշի հորին (S), այնուհետև միացրեք ժամաչափը: Տես ստորև նկարազարդումը:

Ամբողջական արյան նմուշների համար՝ պահեք կաթիլիչը ուղղահայաց և տեղափոխեք 1 կաթիլ ամբողջական արյուն (մոտ 35 մկլ) փորձարկման սարքի նմուշի հորատանցքին, ապա ավելացրեք 2 կաթիլ բուֆեր (մոտ 70 մկլ) և գործարկեք ժամաչափը։ Տես ստորև նկարազարդումը:

Սպասեք, մինչև գունավոր տող(ներ) հայտնվեն: Մեկնաբանեք թեստի արդյունքները 15 րոպեում: Մի կարդացեք արդյունքները 20 րոպե հետո:

[ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ ԵՎ ՊԱՀԱՆՋՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ]

Միայն in vitro ախտորոշիչ օգտագործման համար:

Առողջապահության մասնագետների և մասնագետների համար խնամքի կետերում:

Մի օգտագործեք պիտանելիության ժամկետը լրանալուց հետո:

Խնդրում ենք կարդալ այս թերթիկի ամբողջ տեղեկատվությունը նախքան թեստը կատարելը:

Փորձարկման ձայներիզը/շերտը պետք է մնա փակ տոպրակի մեջ մինչև օգտագործելը:

Բոլոր նմուշները պետք է դիտարկվեն որպես պոտենցիալ վտանգավոր և վարվեն այնպես, ինչպես վարակիչ նյութը:

Օգտագործված թեստի ձայներիզը/շերտը պետք է դեն նետվի դաշնային, նահանգային և տեղական կանոնակարգերի համաձայն:

 [ՈՐԱԿԻ ՀՍԿՈՂՈՒԹՅՈՒՆ]

Թեստում ներառված է ընթացակարգային հսկողություն: Վերահսկիչ շրջանում (C) հայտնված գունավոր գիծը համարվում է ներքին ընթացակարգային հսկողություն: Այն հաստատում է նմուշի բավարար ծավալը, մեմբրանի համապատասխան մաքրումը և ճիշտ ընթացակարգային տեխնիկան:

Կառավարման ստանդարտները չեն տրամադրվում այս հավաքածուի հետ: Այնուամենայնիվ, խորհուրդ է տրվում, որ դրական և բացասական հսկիչները փորձարկվեն որպես լավ լաբորատոր պրակտիկա՝ թեստի ընթացակարգը հաստատելու և թեստի պատշաճ կատարումը ստուգելու համար:

[ՍԱՀՄԱՆԱՓԱԿՈՒՄՆԵՐ]

HCV արագ թեստի ձայներիզը/շերտը սահմանափակված է որակական հայտնաբերում ապահովելու համար: Փորձարկման գծի ինտենսիվությունը պարտադիր չէ, որ կապված լինի արյան մեջ հակամարմինների կոնցենտրացիայի հետ:

Այս թեստից ստացված արդյունքները նախատեսված են միայն ախտորոշման համար օգնություն: Յուրաքանչյուր բժիշկ պետք է մեկնաբանի արդյունքները հիվանդի պատմության, ֆիզիկական արդյունքների և այլ ախտորոշիչ ընթացակարգերի հետ համատեղ:

Բացասական թեստի արդյունքը ցույց է տալիս, որ HCV-ի դեմ հակամարմինները կա՛մ բացակայում են, կա՛մ թեստի կողմից չհայտնաբերվող մակարդակներում:

[ԿԱՏԱՐՄԱՆ ԲՆՈՒԹԱԳԻՐՆԵՐԸ]

Ճշգրտություն

Համաձայնագիր կոմերցիոն HCV արագ թեստի հետ

Անցկացվել է կողք կողքի համեմատություն՝ օգտագործելով HCV Rapid Test-ը և առևտրային հասանելի HCV արագ թեստերը: Երեք հիվանդանոցներից 1035 կլինիկական նմուշներ գնահատվել են HCV արագ թեստով և կոմերցիոն փաթեթով: Նմուշները ստուգվել են RIBA-ով` հաստատելու նմուշներում HCV հակամարմինների առկայությունը: Հետևյալ արդյունքները աղյուսակավորված են այս կլինիկական հետազոտություններից.

  Առևտրային HCV արագ թեստ Ընդամենը
Դրական Բացասական
HEO TECH® Դրական 314 0 314
Բացասական 0 721 721
Ընդամենը 314 721 1035

Այս երկու սարքերի միջև համաձայնությունը 100% է դրական նմուշների համար, իսկ 100% բացասական նմուշների համար: Այս ուսումնասիրությունը ցույց տվեց, որ HCV արագ թեստը էապես համարժեք է առևտրային սարքին:

Համաձայնագիր RIBA-ի հետ

300 կլինիկական նմուշներ գնահատվել են HCV Rapid Test-ի և HCV RIBA փաթեթի միջոցով: Հետևյալ արդյունքները աղյուսակավորված են այս կլինիկական հետազոտություններից.

  ՌԻԲԱ Ընդամենը
Դրական Բացասական
HEO TECH®

Դրական

98 0 98

Բացասական

2 200 202
Ընդամենը 100 200 300

  • Նախորդը:
  • Հաջորդը:

  • Գրեք ձեր հաղորդագրությունը այստեղ և ուղարկեք այն մեզ