էջ

արտադրանք

HCV արագ թեստի ձայներիզ (WB/S/P)

Կարճ նկարագրություն:


Ապրանքի մանրամասն

Ապրանքի պիտակներ

HCV արագ թեստի ձայներիզ/շերտ/կոմպլեկտ (WB/S/P)

hcv rna
հակաhcv թեստ
hcv աբ
hcv արյան ստուգում
հեպատիտ C թեստ

[ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ Է ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀԱՄԱՐ]

HCV-ի արագ թեստի ձայներիզը/շերտը կողային հոսքի քրոմատոգրաֆիկ իմունային անալիզ է՝ հեպատիտ C-ի վիրուսի հակամարմինների որակական հայտնաբերման համար ամբողջական արյան/շիճուկում/պլազմայում:Այն օգնում է ախտորոշել հեպատիտ C վիրուսով վարակվածությունը:

 [ԱՄՓՈՓՈՒՄ]

Հեպատիտ C-ի վիրուսը (HCV) Flaviviridae ընտանիքի միաշղթա ՌՆԹ վիրուս է և հանդիսանում է հեպատիտ C-ի հարուցիչը։ԱՀԿ-ի տվյալներով՝ տարեկան ավելի քան 350 000 մարդ մահանում է հեպատիտ C-ի հետ կապված լյարդի հիվանդություններից և 3-4 միլիոն մարդ վարակվում է HCV-ով։Ենթադրվում է, որ աշխարհի բնակչության մոտ 3%-ը վարակված է HCV-ով:HCV-ով վարակված անձանց ավելի քան 80%-ի մոտ զարգանում է լյարդի քրոնիկ հիվանդություններ, 20-30%-ի մոտ զարգանում է ցիռոզ 20-30 տարի հետո, իսկ 1-4%-ը մահանում է ցիռոզից կամ լյարդի քաղցկեղից:HCV-ով վարակված անհատները հակամարմիններ են արտադրում վիրուսի դեմ, և արյան մեջ այդ հակամարմինների առկայությունը վկայում է HCV-ով ներկա կամ անցյալի վարակի մասին:

 [ԿԱԶՄԸ](25 հավաքածուներ / 40 հավաքածուներ / 50 հավաքածուներ / հարմարեցված բնութագրերը բոլորը հաստատված են)

Փորձարկման ձայներիզը/ժապավենը պարունակում է թաղանթային շերտ, որը պատված է համակցված HCV հակագենով փորձարկման գծում, ճագարի հակամարմինը՝ հսկիչ գծում, և ներկանյութ, որը պարունակում է կոլոիդային ոսկի՝ զուգակցված HCV հակագենի հետ:Թեստերի քանակը տպագրվել է պիտակի վրա:

Նյութեր Տրամադրված է

Փորձարկման ձայներիզ / ժապավեն

Փաթեթի ներդիր

Բուֆեր

Պահանջվող, բայց չտրամադրված նյութեր

Նմուշների հավաքման տարա

Ժամաչափ

Սովորական մեթոդները չեն կարողանում մեկուսացնել վիրուսը բջիջների կուլտուրայում կամ պատկերացնել այն էլեկտրոնային մանրադիտակով:Վիրուսային գենոմի կլոնավորումը հնարավորություն է տվել մշակել սերոլոգիական անալիզներ, որոնք օգտագործում են ռեկոմբինանտ անտիգեններ:Համեմատած առաջին սերնդի HCV ՇՄԱԳ-ների հետ, որոնք օգտագործում են մեկ ռեկոմբինանտ հակագեն, նոր շճաբանական թեստերում ավելացվել են բազմաթիվ անտիգեններ՝ օգտագործելով ռեկոմբինանտ սպիտակուց և/կամ սինթետիկ պեպտիդներ՝ ոչ սպեցիֆիկ խաչաձև ռեակտիվությունից խուսափելու և HCV հակամարմինների թեստերի զգայունությունը բարձրացնելու համար:HCV արագ թեստի ձայներիզը/շերտը հայտնաբերում է HCV վարակի հակամարմինները ամբողջական արյան/շիճուկի/պլազմայի մեջ:Թեստը օգտագործում է A սպիտակուցով պատված մասնիկների և HCV ռեկոմբինանտ սպիտակուցների համադրություն՝ HCV-ի դեմ հակամարմինները ընտրողաբար հայտնաբերելու համար:Թեստում օգտագործվող HCV ռեկոմբինանտ սպիտակուցները կոդավորված են ինչպես կառուցվածքային (նուկլեոկապսիդ) և ոչ կառուցվածքային սպիտակուցների գեներով:

[Սկզբունք]

HCV-ի արագ թեստի ձայներիզը/շերտը իմունային անալիզ է, որը հիմնված է կրկնակի հակագեն-սենդվիչ տեխնիկայի սկզբունքի վրա:Փորձարկման ընթացքում ամբողջական արյան/շիճուկի/պլազմայի նմուշը մազանոթային ազդեցությամբ գաղթում է դեպի վեր:HCV-ի դեմ հակամարմինները, եթե առկա են նմուշում, կկապվեն HCV կոնյուգատների հետ:Այնուհետև իմունային համալիրը գրավվում է մեմբրանի վրա նախապես պատված ռեկոմբինանտ HCV անտիգեններով, և տեսանելի գունավոր գիծը կհայտնվի փորձարկման գծի շրջանում, որը ցույց է տալիս դրական արդյունք:Եթե ​​HCV-ի դեմ հակամարմիններ չկան կամ առկա են հայտնաբերվող մակարդակից ցածր, ապա փորձարկման գծի տարածքում գունավոր գիծ չի ձևավորվի, որը ցույց է տալիս բացասական արդյունք:

Որպես ընթացակարգային հսկողություն ծառայելու համար, հսկիչ գծի տարածքում միշտ կհայտնվի գունավոր գիծ, ​​որը ցույց է տալիս, որ նմուշի պատշաճ ծավալը ավելացվել է, և տեղի է ունեցել թաղանթային թաղանթ:

310 թ

(Նկարը միայն հղման համար է, խնդրում ենք անդրադառնալ նյութական օբյեկտին:) [Կասետի համար]

Հեռացրեք փորձարկման ձայներիզը կնքված տոպրակից:

Շիճուկի կամ պլազմայի նմուշի համար. Կաթիլիչը պահեք ուղղահայաց և տեղափոխեք 3 կաթիլ շիճուկ կամ պլազմա (մոտ 100 մկլ) փորձարկման սարքի նմուշի հորին (S), այնուհետև միացրեք ժամաչափը:Տես ստորև նկարազարդումը:

Ամբողջական արյան նմուշների համար՝ պահեք կաթիլիչը ուղղահայաց և տեղափոխեք 1 կաթիլ ամբողջական արյուն (մոտ 35 մկլ) փորձարկման սարքի նմուշի հորին (S), ապա ավելացրեք 2 կաթիլ բուֆեր (մոտ 70 մկլ) և գործարկեք ժմչփը։Տես ստորև նկարազարդումը:

Սպասեք, մինչև գունավոր տող(ներ) հայտնվեն:Մեկնաբանեք թեստի արդյունքները 15 րոպեում:Մի կարդացեք արդյունքները 20 րոպե հետո:

[ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ ԵՎ ՊԱՀԱՆՋՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ]

Միայն in vitro ախտորոշիչ օգտագործման համար:

Առողջապահության մասնագետների և մասնագետների համար խնամքի կետերում:

Մի օգտագործեք պիտանելիության ժամկետը լրանալուց հետո:

Խնդրում ենք կարդալ այս թերթիկի ամբողջ տեղեկատվությունը նախքան թեստը կատարելը:

Փորձարկման ձայներիզը/շերտը պետք է մնա փակ տոպրակի մեջ մինչև օգտագործելը:

Բոլոր նմուշները պետք է համարվեն պոտենցիալ վտանգավոր և վարվեն այնպես, ինչպես վարակիչ նյութը:

Օգտագործված թեստի ձայներիզը/շերտը պետք է դեն նետվի դաշնային, նահանգային և տեղական կանոնակարգերի համաձայն:

 [ՈՐԱԿԻ ՀՍԿՈՂՈՒԹՅՈՒՆ]

Թեստում ներառված է ընթացակարգային հսկողություն:Վերահսկիչ շրջանում (C) հայտնված գունավոր գիծը համարվում է ներքին ընթացակարգային հսկողություն:Այն հաստատում է նմուշի բավարար ծավալը, մեմբրանների համապատասխան մաքրումը և ճիշտ ընթացակարգային տեխնիկան:

Վերահսկիչ ստանդարտները չեն տրամադրվում այս հավաքածուի հետ:Այնուամենայնիվ, խորհուրդ է տրվում, որ դրական և բացասական հսկիչները փորձարկվեն որպես լավ լաբորատոր պրակտիկա՝ թեստի ընթացակարգը հաստատելու և թեստի պատշաճ կատարումը ստուգելու համար:

[ՍԱՀՄԱՆԱՓԱԿՈՒՄՆԵՐ]

HCV արագ թեստի ձայներիզը/շերտը սահմանափակված է որակական հայտնաբերում ապահովելու համար:Փորձարկման գծի ինտենսիվությունը պարտադիր չէ, որ կապված լինի արյան մեջ հակամարմինների կոնցենտրացիայի հետ:

Այս թեստից ստացված արդյունքները նախատեսված են միայն ախտորոշման համար օգնություն:Յուրաքանչյուր բժիշկ պետք է մեկնաբանի արդյունքները հիվանդի պատմության, ֆիզիկական արդյունքների և այլ ախտորոշիչ ընթացակարգերի հետ համատեղ:

Բացասական թեստի արդյունքը ցույց է տալիս, որ HCV-ի դեմ հակամարմինները կա՛մ բացակայում են, կա՛մ թեստի կողմից չհայտնաբերվող մակարդակներում:

[ԿԱՏԱՐՄԱՆ ԲՆՈՒԹԱԳԻՐՆԵՐ]

Ճշգրտություն

Համաձայնագիր կոմերցիոն HCV արագ թեստի հետ

Անցկացվել է կողք կողքի համեմատություն՝ օգտագործելով HCV Rapid Test-ը և առևտրային հասանելի HCV արագ թեստերը:Երեք հիվանդանոցներից 1035 կլինիկական նմուշներ գնահատվել են HCV արագ թեստով և կոմերցիոն փաթեթով:Նմուշները ստուգվել են RIBA-ով` հաստատելու նմուշներում HCV հակամարմինների առկայությունը:Հետևյալ արդյունքները աղյուսակավորված են այս կլինիկական հետազոտություններից.

  Առևտրային HCV արագ թեստ Ընդամենը
Դրական Բացասական
HEO TECH® Դրական 314 թ 0 314 թ
Բացասական 0 721 թ 721 թ
Ընդամենը 314 թ 721 թ 1035 թ

Այս երկու սարքերի միջև համաձայնությունը 100% է դրական նմուշների համար, իսկ 100% բացասական նմուշների համար:Այս ուսումնասիրությունը ցույց տվեց, որ HCV արագ թեստը էապես համարժեք է առևտրային սարքին:

Համաձայնագիր RIBA-ի հետ

300 կլինիկական նմուշներ գնահատվել են HCV Rapid Test-ի և HCV RIBA փաթեթի միջոցով:Հետևյալ արդյունքները աղյուսակավորված են այս կլինիկական հետազոտություններից.

  ՌԻԲԱ Ընդամենը
Դրական Բացասական
HEO TECH®

Դրական

98 0 98

Բացասական

2 200 թ 202
Ընդամենը 100 200 թ 300

  • Նախորդը:
  • Հաջորդը:

  • Գրեք ձեր հաղորդագրությունը այստեղ և ուղարկեք այն մեզ