ԱՄՓՈՓՈՒՄ

HCV-ով վարակի հայտնաբերման ընդհանուր մեթոդը վիրուսի նկատմամբ հակամարմինների առկայության դիտարկումն է ՇՄԱԳ մեթոդով, որին հաջորդում է Western Blot-ի հաստատումը:Մեկ քայլով HCV թեստը պարզ, տեսողական որակական թեստ է, որը հայտնաբերում է հակամարմինները մարդու ամբողջական արյան/շիճուկի/պլազմայի մեջ:Թեստը հիմնված է իմունոքրոմատոգրաֆիայի վրա և կարող է արդյունք տալ 15 րոպեի ընթացքում։

ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ Է ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀԱՄԱՐ

Մեկ քայլով HCV թեստը կոլոիդային ոսկով ուժեղացված, արագ իմունաքրոմատորաֆիկ վերլուծություն է` մարդու ամբողջական արյան մեջ/շիճուկում/պլազմայում հեպատիտ C վիրուսի (HCV) հակամարմինների որակական հայտնաբերման համար:Այս թեստը սկրինինգային թեստ է և բոլոր դրական արդյունքները պետք է հաստատվեն այլընտրանքային թեստի միջոցով, ինչպիսին է Western Blot-ը:Թեստը նախատեսված է միայն առողջապահության մասնագետների օգտագործման համար:Ե՛վ թեստավորումը, և՛ թեստավորման արդյունքները նախատեսված են օգտագործելու միայն բժշկական և իրավաբան մասնագետների կողմից, եթե այլ բան նախատեսված չէ օգտագործման երկրի կանոնակարգով:Թեստը չպետք է օգտագործվի առանց համապատասխան վերահսկողության:

ԸՆԹԱՑՔԻ ՍԿԶԲՈՒՆՔ

Փորձարկումը սկսվում է նմուշի վրա, որը կիրառվում է նմուշի ջրհորի վրա և անմիջապես տրամադրված նմուշի լուծիչի ավելացումով:HCV հակագեն-կոլոիդ ոսկու կոնյուգատը, որը ներկառուցված է նմուշի միջադիրում, արձագանքում է շիճուկում կամ պլազմայում առկա HCV հակամարմինների հետ՝ ձևավորելով կոնյուգատ/HCV հակամարմինների համալիր:Քանի որ խառնուրդը թույլատրվում է գաղթել փորձարկման շերտի երկայնքով, կոնյուգատ/HCV հակամարմինների համալիրը գրավվում է հակամարմիններ կապող սպիտակուցի կողմից, որն անշարժացված է մեմբրանի վրա, որը գունավոր գոտի է կազմում փորձարկման շրջանում:Բացասական նմուշը փորձարկման գիծ չի առաջացնում կոլոիդ ոսկու կոնյուգատի/HCV հակամարմինների համալիրի բացակայության պատճառով:Թեստում օգտագործվող անտիգենները ռեկոմբինանտ սպիտակուցներ են, որոնք համապատասխանում են HCV-ի բարձր իմունային ռեակտիվ շրջաններին:Վերահսկիչ գոտում գունավոր հսկիչ գոտի է հայտնվում թեստի ընթացակարգի վերջում՝ անկախ թեստի արդյունքից:Այս հսկիչ գոտին կոլոիդային ոսկու կոնյուգատի արդյունք է թաղանթի վրա անշարժացած հակա-HCV հակամարմինին միանալուց:Վերահսկիչ գիծը ցույց է տալիս, որ կոլոիդ ոսկու կոնյուգատը ֆունկցիոնալ է:Վերահսկիչ գոտու բացակայությունը ցույց է տալիս, որ թեստը անվավեր է:

ՌԵԱԳԵՆՍՆԵՐ ԵՎ ՆՅՈՒԹԵՐ ՏՐԱԴՐՎԱԾ

Փորձարկման սարքը առանձին փայլաթիթեղ է պարկված չորացնող նյութով

• Պլաստիկ կաթոցիկ.

• Նմուշի լուծիչ

• փաթեթ Ներդիր

ՆՅՈՒԹԵՐԸ ՊԱՀԱՆՋՎՈՒՄ ԵՆ, ԲԱՅՑ ՉԵՆ ՏՐԱՄԱԴՐՎՈՒՄ

Դրական և բացասական հսկողություն (հասանելի է որպես առանձին կետ)

ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ ԵՎ ԿԱՅՈՒՆՈՒԹՅՈՒՆ

Փորձարկման փաթեթները պետք է պահվեն 2-30℃ ջերմաստիճանում, փակ տոպրակի մեջ և չոր պայմաններում:

ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ ԵՎ ՊԱՀԱՆՋՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ

1) Բոլոր դրական արդյունքները պետք է հաստատվեն այլընտրանքային մեթոդով:

2) Բոլոր նմուշներին վերաբերվեք այնպես, կարծես պոտենցիալ վարակիչ լինեն:Նմուշների հետ աշխատելիս կրեք ձեռնոցներ և պաշտպանիչ հագուստ:

3) Փորձարկման համար օգտագործվող սարքերը պետք է ավտոկլավացվեն նախքան հեռացումը:

4) Մի օգտագործեք հավաքածուի նյութերը դրանց պիտանելիության ժամկետից հետո:

5) Մի փոխեք ռեակտիվները տարբեր լոտերից:

ՆՄԱՆՆԵՐԻ ՀԱՎԱՔՈՒՄ ԵՎ ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ

1) Հավաքել ամբողջական արյան / շիճուկ / պլազմայի նմուշներ` կանոնավոր կլինիկական լաբորատոր ընթացակարգերով:

2) Պահպանում. ամբողջական արյունը չի կարող սառեցնել:Նմուշը պետք է պահվի սառնարանում, եթե այն չի օգտագործվել հավաքման նույն օրը:Նմուշները պետք է սառեցվեն, եթե չօգտագործվեն հավաքումից հետո 3 օրվա ընթացքում:Օգտագործելուց առաջ խուսափեք նմուշները սառեցնելուց և հալեցնելուց ավելի քան 2-3 անգամ:Նատրիումի ազիդի 0,1%-ը կարող է ավելացվել նմուշին որպես կոնսերվանտ՝ չազդելով հետազոտության արդյունքների վրա:

ՓՈՐՁԻ ԿԱՐԳԸ

1) Օգտագործելով կցված պլաստիկ կաթիլիչը նմուշի համար, 1 կաթիլ (10 μl) ամբողջական արյուն / շիճուկ / պլազմա բաժանեք փորձարկման քարտի շրջանաձև նմուշի հորին:

2) Նմուշի լուծիչի 2 կաթիլ ավելացրեք նմուշի ջրհորի մեջ, նմուշը ավելացնելուց անմիջապես հետո, կաթիլային լուծիչի սրվակից (կամ ամբողջ պարունակությունը մեկ փորձարկման ամպուլից):

3) Մեկնաբանել թեստի արդյունքները 15 րոպեում: