(TP ) Սիֆիլիսի արյան արագ ստուգման ձայներիզ
Վաղ ախտորոշում TP սիֆիլիսի արյան ստուգման հավաքածուի ձայներիզ
ԱՄՓՈՓՈՒՄ
TP-ով վարակի հայտնաբերման ընդհանուր մեթոդն օգտագործվում է մարդու ամբողջ արյան, շիճուկի կամ պլազմայի նմուշներում սիֆիլիսի (TP) հակամարմինների in vitro որակական հայտնաբերման համար: Թեստը հիմնված է.Կոլոիդային ոսկու մեթոդև կարող է արդյունք տալ 15 րոպեի ընթացքում։
ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ Է ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀԱՄԱՐ
Մեկ քայլի TP թեստը կոլոիդային ոսկով ուժեղացված է,.Կլինիկական առումով այս արտադրանքը հիմնականում օգտագործվում է Treponema pallidum վարակի օժանդակ ախտորոշման համար:Այս ապրանքը նախատեսված է միայն բժշկական անձնակազմի օգտագործման համար:
ԸՆԹԱՑՔԻ ՍԿԶԲՈՒՆՔ
Ապրանքը ընդունում է կրկնակի հակագենային սենդվիչի սկզբունքը:Երբ նմուշը պարունակում է Treponema pallidum հակամարմին, նմուշում գտնվող Treponema pallidum հակամարմինը արձագանքում է կոլոիդ ոսկու պիտակավորված-սիֆիլիսի ռեկոմբինանտ անտիգեն 1-ի հետ կապող միջադիրի վրա՝ ձևավորելով պիտակավորված հակագեն-հակամարմին համալիր:Համալիրը քրոմատագրվում է առաջ մազանոթային գործողության միջոցով և գրավվում է սիֆիլիսի ռեկոմբինանտ հակագեն 2-ի կողմից, որը պատված է նիտրոցելյուլոզային թաղանթի հայտնաբերման տարածքում (T գիծ), և հայտնվում է կարմիր ժապավեն:Համալիրը շարունակում է քրոմատագրվել դեպի վեր, և հավի lgY կոլոիդային ոսկու մարկերը գրավում է այծի հակահավի lgY հակամարմինը, որը պատված է նիտրոցելյուլոզային թաղանթի որակի վերահսկման տարածքում (C գիծ), և հայտնվում է կարմիր ժապավեն:Երբ նմուշում անալիտի պարունակությունը ցածր է հայտնաբերման նվազագույն սահմանից, հայտնաբերման տարածքը (T տող) գույն չի ստանում:
ՀԻՄՆԱԿԱՆ ԲԱՂԱԴՐԻՉ
1. Փորձարկման պահոց, առանձին փաթեթավորված ալյումինե փայլաթիթեղի տոպրակի մեջ (1 հատ/տոպրակ, 1/5/10/25/50կտոր(ներ)/լրակազմ)
2. Միանգամյա օգտագործման պլաստիկ ծղոտ (1 հատ/պայուսակ, 1/5/10/25/50 հատ(ներ)/կոմպլեկտ)
3. Բժշկական թափոնների տոպրակ (1 հատ/տոպրակ, 1/5/10/25/50 հատ(ներ)/կոմպլեկտ)
4. Հրահանգների ձեռնարկ (1 պատճեն/պայուսակ, 1 օրինակ/կոմպլեկտ)
Նշում. Տարբեր խմբաքանակի համարների փաթեթների բաղադրիչները փոխարինելի չեն:
ԿԱՄԸՆՏԻՐ ԲԱՂԱԴՐԵՐ
口 Նմուշի լուծիչ (1 հատ/տոպրակ, 1/5/10/25/50 հատ/կետ)
Ալկոհոլային բամբակյա պահոց (1 հատ/տոպրակ, 1/5/10/25/50 հատ(ներ)/ հավաքածու)
口 Արյան հավաքման ասեղ (1 հատ/տոպրակ, 1/5/10/25/50 հատ(ներ)/կոմպլեկտ)
ՆՅՈՒԹԵՐԸ ՊԱՀԱՆՋՎՈՒՄ ԵՆ, ԲԱՅՑ ՉԵՆ ՏՐԱՄԱԴՐՎՈՒՄ
Դրական և բացասական հսկողություն (հասանելի է որպես առանձին կետ)
ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ ԵՎ ԿԱՅՈՒՆՈՒԹՅՈՒՆ
Բնօրինակ փաթեթավորումը պետք է պահել չոր տեղում 4-30℃ ջերմաստիճանում, պաշտպանված լույսից և չսառեցնել:
ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ ԵՎ ՊԱՀԱՆՋՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ
Հավաքածուն կայուն է պիտակի վրա տպված ժամկետի ընթացքում:Փորձարկման պահոցը պետք է օգտագործվի 1 ժամվա ընթացքում 4-30℃ ջերմաստիճանի և խոնավության պայմաններում<65% ալյումինե փայլաթիթեղի տոպրակը բացելուց հետո:Խորհուրդ է տրվում անմիջապես օգտագործել բարձր ջերմաստիճանի կամ բարձր խոնավության պայմաններում։
ՆՄԱՆՆԵՐԻ ՀԱՎԱՔՈՒՄ ԵՎ ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ
2. Նմուշի պահեստավորում
2.1 Ամբողջ արյուն;Anticoagulant խողովակները օգտագործվում են արյան հավաքագրման համար, և սովորականկարող են օգտագործվել հակակոագուլանտներ;եթե ամբողջական արյան նմուշները չեն կարող օգտագործվել անմիջապես հետոհավաքածուն, դրանք կարելի է պահել 2-8°C ջերմաստիճանում 3 օր, և նմուշները հնարավոր չէ սառեցնել:
2.2 Շիճուկ/պլազմա. Նմուշը կարող է պահվել 2-8℃ ջերմաստիճանում 7 օր, և այն պետք է լինիպահվում է -20℃ ջերմաստիճանում երկարաժամկետ պահպանման համար:
3. Պետք է օգտագործվեն միայն չհեմոլիզացված նմուշներ: Խիստ հեմոլիզացված նմուշները պետք էվերընտրվել:
4 Սառեցված նմուշները պետք է վերականգնվեն սենյակային ջերմաստիճանում նախքան փորձարկումը:ԱյնՍառեցված նմուշները պետք է ամբողջությամբ հալվեն, նորից տաքացվեն և հավասարապես խառնվեն առաջօգտագործել.Մի սառեցրեք և մի քանի անգամ հալեցրեք
ՓՈՐՁԻ ԿԱՐԳԸ
1) Օգտագործելով կցված պլաստիկ կաթիլիչը նմուշի համար, 1 կաթիլ (10 μl) ամբողջական արյուն / շիճուկ / պլազմա բաժանեք փորձարկման քարտի շրջանաձև նմուշի հորին:
2) Նմուշի լուծիչի 2 կաթիլ ավելացրեք նմուշի ջրհորի մեջ, նմուշը ավելացնելուց անմիջապես հետո, կաթիլային լուծիչի սրվակից (կամ ամբողջ պարունակությունը մեկ փորձարկման ամպուլից):
3) Մեկնաբանել թեստի արդյունքները 15 րոպեում:
Նշումներ:
1) Բավարար քանակությամբ նմուշի լուծիչի կիրառումը կարևոր է թեստի վավեր արդյունքի համար:Եթե փորձարկման պատուհանում մեկ րոպե անց միգրացիան (մեմբրանի թրջումը) չի նկատվում, նմուշի հորին ավելացրեք ևս մեկ կաթիլ լուծիչ:
2) Դրական արդյունքները կարող են հայտնվել TP հակամարմինների բարձր մակարդակ ունեցող նմուշի մեկ րոպեից անմիջապես հետո:
3) Մի մեկնաբանեք արդյունքները 20 րոպե հետո
ԹԵՍՏԻ ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԻ ԿԱՐԴԱՑՈՒՄ
1)ԴրականՄեմբրանի վրա հայտնվում են և՛ մանուշակագույն կարմիր թեստային ժապավեն, և՛ մանուշակագույն կարմիր հսկիչ ժապավեն:Որքան ցածր է հակամարմինների կոնցենտրացիան, այնքան թույլ է փորձարկման գոտին:
2) ԲացասականՄեմբրանի վրա հայտնվում է միայն մանուշակագույն կարմիր հսկիչ ժապավենը:Փորձարկման գոտու բացակայությունը ցույց է տալիս բացասական արդյունք:
3)Անվավեր արդյունք՝Հսկիչ գոտում միշտ պետք է լինի մանուշակագույն կարմիր հսկիչ գոտի՝ անկախ թեստի արդյունքից:Եթե վերահսկողության գոտին չի երևում, ապա թեստը համարվում է անվավեր:Կրկնեք թեստը՝ օգտագործելով նոր թեստային սարք:
Նշում. Նորմալ է ունենալ մի փոքր թեթևացված հսկիչ ժապավեն՝ շատ ուժեղ դրական նմուշներով, քանի դեռ այն հստակ տեսանելի է:
ՍԱՀՄԱՆԱՓԱԿՈՒՄ
1) Այս թեստում կարող է օգտագործվել միայն մաքուր, թարմ, ազատ հոսող ամբողջական արյուն/շիճուկ/պլազմա:
2) Թարմ նմուշները լավագույնն են, բայց սառեցված նմուշները կարող են օգտագործվել:Եթե նմուշը սառեցվել է, ապա պետք է թույլ տալ, որ այն հալվի ուղղահայաց դիրքում և ստուգվի հեղուկության համար:Ամբողջ արյունը չի կարելի սառեցնել:
3) Մի խառնեք նմուշը:Նմուշը հավաքելու համար պիպետտ տեղադրեք նմուշի մակերեսից անմիջապես ներքեւ:
