[ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ Է ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀԱՄԱՐ]

Գրիպի A+B արագ թեստը արագ տեսողական իմունովերլուծություն է գրիպի A և B վիրուսային անտիգենների որակական, ենթադրյալ հայտնաբերման համար կոկորդի շվաբրից և քթանցքից շվաբրի նմուշներից:Թեստը նախատեսված է որպես օժանդակ միջոց սուր գրիպի A և B տիպի վիրուսային վարակների արագ դիֆերենցիալ ախտորոշման համար:

ՍԿԶԲՈՒՆՔ

Influenza A+B արագ թեստի ձայներիզը հայտնաբերում է գրիպի A և B վիրուսային հակագենները շերտի վրա գույնի զարգացման տեսողական մեկնաբանության միջոցով:Հակագրիպի A և B հակամարմինները անշարժացված են մեմբրանի համապատասխանաբար A և B թեստային հատվածում:Փորձարկման ընթացքում արդյունահանված նմուշը փոխազդում է հակագրիպի A և B հակամարմինների հետ, որոնք զուգակցված են գունավոր մասնիկների հետ և նախապես պատված են թեստի նմուշի բարձիկի վրա:Այնուհետև խառնուրդը մազանոթային գործողությամբ գաղթում է թաղանթով և փոխազդում է թաղանթի վրա գտնվող ռեակտիվների հետ:Եթե ​​նմուշում առկա են գրիպի A և B վիրուսների բավարար հակագեներ, ապա մեմբրանի համապատասխան փորձարկման շրջանում կձևավորվի գունավոր ժապավեն(ներ):A և/կամ B տարածաշրջանում գունավոր շերտի առկայությունը ցույց է տալիս որոշակի վիրուսային անտիգենների դրական արդյունք, մինչդեռ դրա բացակայությունը ցույց է տալիս բացասական արդյունք:Գունավոր ժապավենի տեսքը հսկիչ հատվածում ծառայում է որպես ընթացակարգային հսկողություն՝ ցույց տալով, որ նմուշի պատշաճ ծավալը ավելացվել է, և տեղի է ունեցել թաղանթային թաղանթ:

ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ ԵՎ ԿԱՅՈՒՆՈՒԹՅՈՒՆ

1. Կոմպլեկտը պետք է պահվի 2-30°C ջերմաստիճանում մինչև կնքված տոպրակի վրա տպված ժամկետի ավարտը:

2. Թեստը պետք է մնա փակ տոպրակի մեջ մինչև կիրառումը:

3. Մի սառեցրեք:

4. Պետք է զգույշ լինել, որպեսզի փաթեթի բաղադրիչները պաշտպանվեն աղտոտումից:Մի օգտագործեք, եթե կան մանրէաբանական աղտոտվածության կամ տեղումների ապացույցներ:Բաշխիչ սարքավորումների, տարաների կամ ռեակտիվների կենսաբանական աղտոտումը կարող է հանգեցնել կեղծ արդյունքների:

ԿԱՐԳԸ

Օգտագործելուց առաջ թեստերը, նմուշները և/կամ հսկիչները բերեք սենյակային ջերմաստիճանի (15-30°C):

1. Հեռացրեք թեստն իր կնքված քսակից և դրեք այն մաքուր, հարթ մակերեսի վրա:Կասետի վրա դրեք հիվանդի կամ հսկողության նույնականացում:Լավագույն արդյունքների համար վերլուծությունը պետք է կատարվի մեկ ժամվա ընթացքում:

2. Նրբորեն խառնել Էքստրակցիոն ռեագենտի լուծույթը:Արդյունահանման լուծույթի 6 կաթիլ ավելացրեք Էքստրակցիոն խողովակի մեջ:

3. Տեղադրեք հիվանդի շվաբրի նմուշը Էքստրակցիոն խողովակի մեջ:Գլորեք շվաբրը առնվազն 10 անգամ՝ միաժամանակ սեղմելով շվաբրը արդյունահանող խողովակի ներքևի և կողքի վրա:Շվաբրի գլուխը պտտեք արդյունահանող խողովակի ներսի դեմ, երբ այն հանեք:Փորձեք հնարավորինս շատ հեղուկ ազատել:Օգտագործված շվաբրը թափեք կենսավտանգների թափոնների հեռացման ձեր արձանագրության համաձայն:

4. Դրեք խողովակի ծայրին, ապա ավելացրեք 4 կաթիլ արդյունահանված նմուշը նմուշի ջրհորի մեջ:Մի բռնեք կամ տեղափոխեք թեստի ձայներիզը, քանի դեռ թեստն ավարտված չէ և պատրաստ չէ կարդալու:

5. Երբ թեստը սկսում է աշխատել, գույնը կտեղափոխվի թաղանթով:Սպասեք, մինչև գունավոր ժապավենը (ներ)ը հայտնվի:Արդյունքը պետք է կարդալ 10 րոպեում։Մի մեկնաբանեք արդյունքը 20 րոպե հետո:

ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԻ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒՄԸ

Թույլ տվեք, որ փորձարկման ձայներիզը և նմուշները հավասարվեն ջերմաստիճանին (15-30℃ կամ 59-86℉), նախքան փորձարկումը:

1. Հեռացրեք փորձարկման ձայներիզը կնքված տոպրակից:

2. Հետ դարձրեք նմուշի արդյունահանման խողովակը, պահելով նմուշի արդյունահանումը

խողովակը ուղղահայաց, 3 կաթիլ (մոտ 100 մկլ) փոխանցեք նմուշին

թեստային ձայներիզների հորատանցք(S), ապա միացրեք ժմչփը:Տես ստորև նկարազարդումը:

Սպասեք գունավոր գծերի հայտնվելուն:Մեկնաբանեք թեստի արդյունքները 15 րոպեում:Մի կարդացեք արդյունքները 20 րոպե հետո:

ԹԵՍՏԻ ՍԱՀՄԱՆԱՓԱԿՈՒՄՆԵՐԸ

1. Գրիպի A+B արագ թեստի ձայներիզը պրոֆեսիոնալ in vitro ախտորոշման համար է և պետք է օգտագործվի միայն A և/կամ B գրիպի որակական հայտնաբերման համար:

2. Գրիպի A կամ B վիրուսներից բացի այլ միկրոօրգանիզմներով առաջացած շնչառական վարակի պատճառաբանությունը չի հաստատվի այս թեստով:Գրիպի A+B արագ թեստի ձայներիզն ի վիճակի է հայտնաբերել գրիպի ինչպես կենսունակ, այնպես էլ ոչ կենսունակ մասնիկները:Գրիպի A+B արագ թեստի ձայներիզների աշխատանքը կախված է անտիգենային ծանրաբեռնվածությունից և չի կարող փոխկապակցված լինել նույն նմուշի վրա կատարված բջիջների կուլտուրայի հետ:

3. Եթե թեստի արդյունքը բացասական է, և կլինիկական ախտանիշները պահպանվում են, խորհուրդ է տրվում լրացուցիչ թեստավորում՝ օգտագործելով այլ կլինիկական մեթոդներ:Բացասական արդյունքը երբեք չի բացառում A և/կամ B գրիպի վիրուսային հակագենների առկայությունը նմուշում, քանի որ դրանք կարող են լինել թեստի նվազագույն հայտնաբերման մակարդակից ցածր:Ինչպես բոլոր ախտորոշիչ թեստերի դեպքում, հաստատված ախտորոշումը պետք է կատարի միայն բժիշկը բոլոր կլինիկական և լաբորատոր արդյունքների գնահատումից հետո:

4. Գրիպի A+B արագ թեստի ձայներիզների վավերականությունը չի հաստատվել բջիջների կուլտուրայի մեկուսացվածների նույնականացման կամ հաստատման համար:

5. Փորձանմուշների ոչ համարժեք կամ ոչ պատշաճ հավաքումը, պահպանումը և տեղափոխումը կարող են կեղծ բացասական թեստի արդյունք տալ:

6. Թեև այս թեստը ցույց է տվել, որ հայտնաբերելու է թռչնագրիպի մշակված վիրուսներ, ներառյալ թռչնագրիպի A ենթատեսակի H5N1 վիրուսը, այս թեստի կատարողական բնութագրերը H5N1-ով կամ թռչնագրիպի այլ վիրուսներով վարակված մարդկանց նմուշների հետ անհայտ են:

7. A գրիպի կատարողականի բնութագրերը հաստատվել են, երբ A/H3 և A/H1 գրիպը շրջանառության մեջ գտնվող գրիպի A-ի գերակշռող վիրուսներն էին:Երբ այլ գրիպի A վիրուսներ են հայտնվում, կատարողական բնութագրերը կարող են տարբեր լինել:

8. Երեխաները հակված են ավելի երկար ժամանակով վարակել վիրուսը, քան մեծահասակները, ինչը կարող է հանգեցնել մեծահասակների և երեխաների զգայունության տարբերության:

9. Դրական և բացասական կանխատեսող արժեքները մեծապես կախված են տարածվածությունից:Թեստի կեղծ դրական արդյունքներն ավելի հավանական են գրիպի ցածր ակտիվության ժամանակաշրջաններում, երբ տարածվածությունը միջինից ցածր է:

ՆՇՈՒՄ:

1. Փորձարկման գոտում (A/B) գույնի ինտենսիվությունը կարող է տարբեր լինել՝ կախված նմուշում առկա անալիզների կոնցենտրացիայից:Հետևաբար, փորձարկման գոտում (A/B) գույնի ցանկացած երանգ պետք է դրական համարվի:Խնդրում ենք նկատի ունենալ, որ սա միայն որակական թեստ է և չի կարող որոշել անալիտների կոնցենտրացիան նմուշում:

2. Նմուշի անբավարար ծավալը, շահագործման սխալ ընթացակարգը կամ ժամկետանց փորձարկումները հսկիչ ժապավենի ձախողման ամենահավանական պատճառներն են: