Նախատեսված է օգտագործման համար

Դենգե NS1 Ag-IgG/IgM համակցված թեստը արագ քրոմատոգրաֆիկ իմունովերլուծություն է հակամարմինների (IgG և IgM) և դենգե վիրուսի NS1 հակագենի որակական հայտնաբերման համար շիճուկում կամ պլազմայում դենգե վիրուսային վարակի ախտորոշման համար:

[ԱՄՓՈՓՈՒՄ]

Դենգե տենդը սուր վեկտորով փոխանցվող վարակիչ հիվանդություն է, որն առաջանում է դենգե վիրուսով, որը փոխանցվում է մոծակների միջոցով:Դենգե վիրուսային վարակը կարող է հանգեցնել ռեցեսիվ վարակի, դենգե տենդի, դենգե հեմոռագիկ տենդի, դենգե հեմոռագիկ տենդի:Դենգե տենդի բնորոշ կլինիկական դրսևորումները ներառում են հանկարծակի սկիզբ, բարձր ջերմություն, գլխացավ, ուժեղ մկանների, ոսկորների և հոդերի ցավ, մաշկային ցան, արյունահոսության միտում, ավշային հանգույցների մեծացում, սպիտակ արյան բջիջների քանակի նվազում, թրոմբոցիտոպենիա և այլն:Այս հիվանդությունը հիմնականում տարածված է արևադարձային և մերձարևադարձային տարածքներում, քանի որ այս հիվանդությունը փոխանցվում է Aides մոծակի միջոցով, քանի որ ժողովրդականությունը որոշակի սեզոնային է, ամեն տարի սովորաբար մայիսի - նոյեմբեր ամիսներին, գագաթնակետը հուլիսի - սեպտեմբերն է:Նոր համաճարակային տարածքում բնակչությունը հիմնականում ընկալունակ է, սակայն հիվանդացությունը հիմնականում մեծահասակների մոտ է, էնդեմիկ տարածքում հիվանդացությունը հիմնականում երեխաներն են:

Սկզբունք

Դենգե NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test-ը թաղանթային շերտի վրա հիմնված որակական իմունովերլուծություն է՝ շիճուկում կամ պլազմայում դենգե վիրուսի հակամարմինների (IgG և IgM) և դենգե վիրուսի NS1 հակագենի հայտնաբերման համար:

IgG/IgM թեստի համար՝ փորձարկման սարքը բաղկացած է. կառավարման գիծ (C տող):T1 գիծը նախապես պատված է հակամարմինով՝ IgM հակադենգեի հայտնաբերման համար, T2 գիծը պատված է հակամարմինով՝ IgG հակադենգեի հայտնաբերման համար:Երբ փորձանմուշի համապատասխան ծավալը բաշխվում է փորձարկման կասետի նմուշի հորի մեջ, նմուշը մազանոթային ազդեցությամբ տեղափոխվում է ձայներիզով:IgG հակադենգեը, եթե առկա է նմուշում, կկապվի դենգե կոնյուգատների հետ:Այնուհետև իմունոկոմպլեքսը գրավվում է T2 շերտի վրա նախապես պատված ռեագենտով, որը ձևավորում է բուրգունդի գույնի T2 գիծ, ​​որը ցույց է տալիս դենգե IgG դրական թեստի արդյունքը և ենթադրում է վերջերս կամ կրկնվող վարակ:IgM հակադենգեը, եթե առկա է նմուշում, կկապվի դենգե կոնյուգատների հետ:Այնուհետև իմունոկոմպլեքսը գրավվում է T1 գծի վրա պատված ռեագենտով, որը ձևավորում է բորդո գույնի T1 գիծ, ​​որը ցույց է տալիս դենգե IgM դրական թեստի արդյունքը և ենթադրում է թարմ վարակ:Ցանկացած T գծերի բացակայությունը (T1 և T2) վկայում է բացասական արդյունքի մասին:

NS1 թեստի համար. Այս փորձարկման ընթացակարգում հակադենգե NS1 հակամարմինն անշարժացվում է կասետի փորձարկման գծի շրջանում:Ամբողջ արյան / շիճուկի / պլազմայի նմուշը նմուշի ջրհորի մեջ դնելուց հետո այն փոխազդում է հակադենգային NS1 հակամարմիններով պատված մասնիկների հետ, որոնք կիրառվել են նմուշի բարձիկի վրա:Այս խառնուրդը քրոմատոգրաֆիկ կերպով տեղափոխվում է թեստային շերտի երկարությամբ և փոխազդում է անշարժացված հակադենգային NS1 հակամարմինի հետ:Եթե ​​նմուշը պարունակում է դենգե վիրուսի NS1 հակագեն, ապա փորձարկման գծի տարածքում կհայտնվի գունավոր գիծ, ​​որը ցույց է տալիս դրական արդյունքը:Եթե ​​նմուշը չի պարունակում դենգեի վիրուսի NS1 հակագեն, ապա այս հատվածում գունավոր գիծ չի հայտնվի, որը ցույց է տալիս բացասական արդյունք:

Որպես ընթացակարգային հսկողություն ծառայելու համար, հսկիչ գծի հատվածում միշտ կհայտնվի գունավոր գիծ, ​​որը ցույց է տալիս, որ նմուշի պատշաճ ծավալն ավելացվել է և տեղի է ունեցել թաղանթային թաղանթ:

Պահպանում և կայունություն

Պահել այնպես, ինչպես փաթեթավորված է փակ տուփի մեջ սենյակային ջերմաստիճանում կամ սառնարանում (4-30℃ կամ 40-86℉):Փորձարկման սարքը կայուն է կնքված տոպրակի վրա տպված պիտանելիության ժամկետի ընթացքում:

Թեստը պետք է մնա փակ տոպրակի մեջ մինչև կիրառումը:

Նմուշների հավաքում և պատրաստում

1. Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test-ը կարող է իրականացվել շիճուկի կամ պլազմայի վրա:

2. Ամբողջական արյան, շիճուկի կամ պլազմայի նմուշներ հավաքելու համար՝ կանոնավոր կլինիկական լաբորատոր ընթացակարգերից հետո:

3. Փորձարկումը պետք է կատարվի նմուշի հավաքումից անմիջապես հետո:Մի թողեք նմուշները երկար ժամանակ սենյակային ջերմաստիճանում:Երկարատև պահպանման համար նմուշները պետք է պահվեն 20℃-ից ցածր:

4. Փորձարկումից առաջ նմուշները բերեք սենյակային ջերմաստիճանի:Սառեցված նմուշները պետք է ամբողջությամբ հալվեն և լավ խառնվեն փորձարկումից առաջ:Նմուշները չպետք է սառեցվեն և բազմիցս հալվեն:

Փորձարկման ընթացակարգ

Թույլ տվեք, որ թեստը, նմուշը, բուֆերը և/կամ հսկիչները հասնեն սենյակային ջերմաստիճանի 15-30℃ (59-86℉) նախքան փորձարկումը:

1. Քսակը բացելուց առաջ բերեք սենյակային ջերմաստիճանի:Հեռացրեք փորձարկման սարքը կնքված քսակից և օգտագործեք այն որքան հնարավոր է շուտ:Տեղադրեք փորձարկման սարքը մաքուր և հարթ մակերեսի վրա:

2. IgG/IgM փորձարկման համար՝ պահեք կաթիլիչը ուղղահայաց և տեղափոխեք նմուշի 1 կաթիլ (մոտ 10 մկլ) փորձարկման սարքի նմուշի հորին (S), ապա ավելացրեք 2 կաթիլ բուֆեր (մոտ 70 մկլ) և գործարկեք ժմչփը:Տես ստորև նկարազարդումը:

3. NS1 փորձարկման համար. Կաթիլիչը պահեք ուղղահայաց և փոխանցեք 8~10 կաթիլ շիճուկ կամ պլազմա (մոտ 100 մկլ) փորձարկման սարքի նմուշի հորատանցքին, ապա միացրեք ժմչփը:Տես ստորև նկարազարդումը:

4. Սպասեք, որ գունավոր տող(ներ)ը հայտնվեն:Կարդացեք արդյունքները 15 րոպեում:Մի մեկնաբանեք արդյունքը 20 րոպե հետո:

Արդյունքների մեկնաբանություն

Դրական:

IgG/IgM թեստի համար. մեմբրանի վրա հայտնվում են հսկիչ գիծ և առնվազն մեկ փորձարկման գիծ:T2 թեստային գծի տեսքը ցույց է տալիս դենգեի հատուկ IgG հակամարմինների առկայությունը:T1 թեստային գծի տեսքը ցույց է տալիս դենգեի հատուկ IgM հակամարմինների առկայությունը:Եվ եթե հայտնվում են և՛ T1, և՛ T2 գիծը, դա ցույց է տալիս, որ ինչպես դենգեի հատուկ IgG, այնպես էլ IgM հակամարմինների առկայությունը:Որքան ցածր է հակամարմինների կոնցենտրացիան, այնքան թույլ է արդյունքի գիծը:

NS1 թեստի համար. Երկու տող է հայտնվում:Մի տող միշտ պետք է հայտնվի հսկիչ գծի տարածաշրջանում (C), և մեկ այլ ակնհայտ գունավոր գիծ պետք է հայտնվի փորձարկման գծի շրջանում:

Բացասական:

Մեկ գունավոր գիծ հայտնվում է հսկիչ շրջանում (C): Փորձարկման գծի տարածքում ակնհայտ գունավոր գիծ չի երևում:

Անվավեր. Կառավարման տողը չի հայտնվում:Նմուշի անբավարար ծավալը կամ սխալ ընթացակարգային տեխնիկան կառավարման գծի ձախողման ամենահավանական պատճառներն են:Վերանայեք ընթացակարգը և կրկնեք թեստը նոր թեստային սարքով:Եթե ​​խնդիրը չվերանա, անհապաղ դադարեցրեք փորձարկման փաթեթի օգտագործումը և դիմեք ձեր տեղական դիստրիբյուտորին: