[ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ Է ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀԱՄԱՐ]

COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test ձայներիզը կողային հոսքի իմունային անալիզ է, որը նախատեսված է SARSCoV-2, գրիպի A և գրիպի B վիրուսային նուկլեոպրոտեինի հակագենների որակական հայտնաբերման համար քիթ-կոկորդային շվաբրում այն ​​անձանցից, ովքեր կասկածվում են COVID-ի վիրուսային վարակի հետ: -19 իրենց բուժաշխատողի կողմից:SARS-CoV-2-ի և գրիպի հետևանքով առաջացած շնչառական վիրուսային վարակի ախտանիշները կարող են նման լինել:COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test-ի ձայներիզը նախատեսված է SARS-CoV-2, գրիպի A և գրիպի B վիրուսային նուկլեոպրոտեինների անտիգենների հայտնաբերման և տարբերակման համար։Հակագենները սովորաբար հայտնաբերվում են քթի խոռոչի նմուշներում վարակի սուր փուլում:Դրական արդյունքները ցույց են տալիս վիրուսային անտիգենների առկայությունը, սակայն հիվանդի պատմության և այլ ախտորոշիչ տեղեկատվության հետ կլինիկական հարաբերակցությունը անհրաժեշտ է վարակի կարգավիճակը որոշելու համար:Դրական արդյունքները չեն բացառում բակտերիալ վարակը կամ այլ վիրուսների հետ համատեղ վարակումը:Բացասական արդյունքները չեն բացառում SARS-CoV-2-ը, գրիպի A-ն կամ գրիպի վարակը և չպետք է օգտագործվեն որպես բուժման կամ հիվանդի կառավարման որոշումների միակ հիմք, ներառյալ վարակի վերահսկման որոշումները:Բացասական արդյունքները պետք է համակցվեն կլինիկական դիտարկումների, հիվանդի պատմության և համաճարակաբանական տեղեկատվության հետ և հաստատվեն մոլեկուլային վերլուծությամբ, եթե դա անհրաժեշտ է հիվանդի կառավարման համար:COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test-ի ձայներիզը նախատեսված է կլինիկական լաբորատորիայի վերապատրաստված անձնակազմի կողմից օգտագործելու համար, որոնք հատուկ ցուցումներ են ստացել և վերապատրաստված in vitro ախտորոշման ընթացակարգեր:

[ԱՄՓՈՓՈՒՄ]

Նոր կորոնավիրուսները (SARS-CoV-2) պատկանում են β սեռին։COVID-19-ը սուր շնչառական վարակիչ հիվանդություն է։Մարդիկ հիմնականում ենթակա են.Ներկայումս վարակի հիմնական աղբյուրն են նոր կորոնավիրուսով վարակված հիվանդները.վարակի աղբյուր կարող են լինել նաև ասիմպտոմատիկ վարակված մարդիկ:Ընթացիկ համաճարակաբանական հետազոտության հիման վրա ինկուբացիոն շրջանը տևում է 1-ից 14 օր, հիմնականում՝ 3-ից 7 օր:Հիմնական դրսևորումները ներառում են ջերմություն, հոգնածություն և չոր հազ։Քթի գերբնակվածություն, հոսող քիթ, կոկորդի ցավ, չարորակ փորլուծություն հայտնաբերվում են մի քանի դեպքերում։Գրիպը (գրիպը) շնչառական վարակիչ հիվանդություն է, որն առաջանում է գրիպի վիրուսներով:Այն կարող է առաջացնել թեթևից ծանր հիվանդություն:Գրիպի վարակի լուրջ հետևանքները կարող են հանգեցնել հոսպիտալացման կամ մահվան:Որոշ մարդիկ, ինչպիսիք են տարեցները, փոքր երեխաները և որոշակի առողջական խնդիրներ ունեցող մարդիկ, գրիպի լուրջ բարդությունների բարձր ռիսկի են ենթարկվում:Գրիպի (գրիպի) վիրուսի երկու հիմնական տեսակ կա՝ A և B տեսակներ: A գրիպը և մարդկանց մեջ կանոնավոր տարածվող վիրուսները (մարդու գրիպի վիրուսները) ամեն տարի պատասխանատու են գրիպի սեզոնային համաճարակների համար:

[Սկզբունք]

COVID-19 հակագենային արագ թեստը կողային հոսքի իմունային վերլուծություն է, որը հիմնված է կրկնակի հակամարմինների սենդվիչ տեխնիկայի սկզբունքի վրա:SARS-CoV-2 նուկլեոկապսիդ սպիտակուցի մոնոկլոնալ հակամարմինը, որը կոնյուգացված է գունավոր միկրոմասնիկներով, օգտագործվում է որպես դետեկտոր և ցողվում է կոնյուգացիոն բարձիկի վրա:Փորձարկման ընթացքում նմուշի SARS-CoV-2 անտիգենը փոխազդում է SARS-CoV-2 հակամարմինի հետ, որը զուգորդվում է գունավոր միկրոմասնիկների հետ՝ ստեղծելով հակագեն-հակամարմին պիտակավորված համալիր:Այս համալիրը գաղթում է մեմբրանի վրա մազանոթային գործողության միջոցով մինչև փորձարկման գիծը, որտեղ այն կգրանցվի նախապես պատված SARSCoV-2 նուկլեոկապսիդ սպիտակուցի մոնոկլոնալ հակամարմինով:Գունավոր փորձարկման գիծ (T)

[ԿԱԶՄԸ]

Տրամադրված նյութերի թեստի ձայներիզը. թեստի ձայներիզը ներառում է COVID-19 հակագենի թեստային ժապավենը և գրիպի A+B թեստային ժապավենը, որոնք ամրագրված են պլաստիկ սարքի ներսում:

· Էքստրակցիոն ռեակտիվ. 0,4 մլ արդյունահանող ռեագենտ պարունակող ամպուլա

· Ստերիլիզացված շվաբր

· Արդյունահանման խողովակ

· Կաթիլային հուշում

· Աշխատանքային կայան

· Փաթեթի ներդիր

Թեստերի քանակը տպագրվել է պիտակի վրա:Նյութերը պահանջվում են, բայց չեն տրամադրվում

Ժամաչափ

[ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ ԵՎ ԿԱՅՈՒՆՈՒԹՅՈՒՆ]

· Պահել այնպես, ինչպես փաթեթավորված է փակ տուփի մեջ (4-30℃ կամ 40-86℉) ջերմաստիճանում:Հավաքածուն կայուն է պիտակի վրա տպված ժամկետի ընթացքում:

· Քսակը բացելուց հետո թեստը պետք է օգտագործվի մեկ ժամվա ընթացքում:Տաք և խոնավ միջավայրի երկարատև ազդեցությունը կհանգեցնի արտադրանքի վատթարացմանը:Պիտակի վրա տպված է եղել LOT-ը և պիտանելիության ժամկետը:

[ՆՄՈՒՇ]

Ախտանիշների սկզբի ժամանակ վաղ ձեռք բերված նմուշները կպարունակեն ամենաբարձր վիրուսային տիտրերը.Հինգ օր ախտանիշներից հետո ստացված նմուշներն ավելի հավանական է, որ բացասական արդյունքներ բերեն, երբ համեմատվում են RT-PCR վերլուծության հետ:Նմուշների ոչ պատշաճ հավաքումը, նմուշի ոչ պատշաճ մշակումը և/կամ տեղափոխումը կարող են կեղծ բացասական արդյունք տալ.Հետևաբար, փորձանմուշների հավաքագրման վերաբերյալ ուսուցումը խիստ խորհուրդ է տրվում՝ ելնելով փորձանմուշի որակի կարևորությունից՝ ճշգրիտ փորձարկման արդյունքներ ստեղծելու համար: