COVID-19 հակագենային արագ թեստի ձայներիզ (թուք)
COVID-19 չեզոքացնող հակամարմինների արագ թեստի ձայներիզը (Կոլոիդային ոսկի) արագ քրոմատոգրաֆիկ իմունովերլուծություն է՝ մարդու ամբողջ արյան մեջ, շիճուկում կամ պլազմայում COVID-19-ի չեզոքացնող հակամարմինների որակական հայտնաբերման համար՝ որպես օգնություն չեզոքացնող հակամարմինների առկայության ախտորոշման համար։ դեպի COVID-19.
Նոր կորոնավիրուսները պատկանում են β սեռին։COVID-19-ը սուր շնչառական վարակիչ հիվանդություն է։Մարդիկ հիմնականում ենթակա են.Ներկայումս վարակի հիմնական աղբյուրը նոր կորոնավիրուսով վարակված հիվանդներն են.վարակի աղբյուր կարող են լինել նաև ասիմպտոմատիկ վարակված մարդիկ:Ընթացիկ համաճարակաբանական հետազոտության հիման վրա ինկուբացիոն շրջանը տևում է 1-ից 14 օր, հիմնականում՝ 3-ից 7 օր:Հիմնական դրսևորումները ներառում են ջերմություն, հոգնածություն և չոր հազ։Քթի գերբնակվածություն, հոսող քիթ, կոկորդի ցավ, միալգիա և փորլուծություն հայտնաբերվում են մի քանի դեպքերում:
COVID-19 չեզոքացնող հակամարմինների արագ թեստի ձայներիզը (Կոլոիդային ոսկի) արագ թեստ է, որն օգտագործում է S-RBD հակագենով ծածկված գունավոր մասնիկների համակցությունը՝ մարդու ամբողջ արյան մեջ, շիճուկում կամ պլազմայում COVID-19-ին չեզոքացնող հակամարմինները հայտնաբերելու համար։
COVID-19-ի չեզոքացնող հակամարմինների արագ թեստի ձայներիզը (Կոլոիդային ոսկի) որակական թաղանթային վրա հիմնված իմունովերլուծություն է՝ ամբողջ արյան, շիճուկի կամ պլազմայի մեջ COVID-19-ի չեզոքացնող հակամարմինների հայտնաբերման համար:Թաղանթը նախապես պատված է անգիոտենսին I փոխակերպող ֆերմենտ 2-ով (ACE2) շերտի փորձարկման գծի շրջանում:Փորձարկման ընթացքում ամբողջ արյունը, շիճուկը կամ պլազմային նմուշը փոխազդում է S-RBD կոնյուգացված կոլոիդ ոսկու հետ:Խառնուրդը թաղանթի վրա քրոմատոգրաֆիկ կերպով շարժվում է դեպի վեր՝ մազանոթային գործողությամբ՝ թաղանթի վրա ACE2-ի հետ արձագանքելու և գունավոր գիծ առաջացնելու համար:Այս գունավոր գծի առկայությունը վկայում է բացասական արդյունքի մասին, իսկ դրա բացակայությունը՝ դրական արդյունքի։Որպես ընթացակարգային հսկողություն ծառայելու համար, հսկիչ գծի տարածքում գունավոր գիծը միշտ կապույտից կփոխվի կարմիրի, ինչը ցույց է տալիս, որ նմուշի պատշաճ ծավալն ավելացվել է, և տեղի է ունեցել թաղանթային թաղանթ:
| Անհատական փաթեթավորված փորձարկման սարքեր | Յուրաքանչյուր սարք պարունակում է գունավոր կոնյուգատներով և ռեակտիվ ռեակտիվներով շերտ՝ նախապես տարածված համապատասխան շրջաններում |
| Միանգամյա օգտագործման պիպետներ | Նմուշներ ավելացնելու համար օգտագործեք |
| Բուֆեր | Ֆոսֆատով բուֆերացված ֆիզիոլոգիական լուծույթ և կոնսերվանտ |
| Փաթեթի ներդիր | Գործողության հրահանգների համար |
Տրամադրված նյութեր
| ●Թեստային սարքեր | ●Կաթիլներ |
| ●Բուֆեր | ●Փաթեթի ներդիր |
Պահանջվող, բայց չտրամադրված նյութեր
| ●Նմուշների հավաքման տարաներ | ●ժմչփ |
| ●Ցենտրիֆուգ |
1. Միայն պրոֆեսիոնալ in vitro ախտորոշիչ օգտագործման համար:
2. Մի օգտագործեք փաթեթի վրա նշված պիտանելիության ժամկետից հետո։Մի օգտագործեք թեստը, եթե փայլաթիթեղի քսակը վնասված է:Մի նորից օգտագործեք թեստերը:
3. Էքստրակցիոն ռեագենտի լուծույթը պարունակում է աղի լուծույթ, եթե լուծույթը շփվում է մաշկի կամ աչքի հետ, լվանալ առատ քանակությամբ ջրով:
4. Խուսափեք նմուշների խաչաձև աղտոտումից՝ յուրաքանչյուր ձեռք բերված նմուշի համար օգտագործելով նմուշների հավաքման նոր տարա:
5. Ուշադիր կարդացեք ամբողջ ընթացակարգը նախքան փորձարկումը:
6. Մի կերեք, մի խմեք կամ ծխեք այն տարածքում, որտեղ մշակվում են նմուշները և փաթեթները:Բոլոր նմուշների հետ վարվեք այնպես, կարծես դրանք վարակիչ նյութեր են պարունակում:Ընթացակարգի ընթացքում պահպանեք սահմանված նախազգուշական միջոցները մանրէաբանական վտանգների դեմ և հետևեք ստանդարտ ընթացակարգերին՝ նմուշների պատշաճ հեռացման համար:Հագեք պաշտպանիչ հագուստ, ինչպիսիք են լաբորատոր վերարկուները, միանգամյա օգտագործման ձեռնոցները և աչքերի պաշտպանությունը, երբ նմուշները հետազոտվում են:
7. Եթե նոր կորոնավիրուսներով վարակվելու կասկած կա՝ հիմնվելով հանրային առողջապահական մարմինների կողմից առաջարկված ընթացիկ կլինիկական և համաճարակաբանական սքրինինգի չափանիշների վրա, նմուշները պետք է հավաքվեն նոր կորոնավիրուսների վարակի վերահսկման համապատասխան նախազգուշական միջոցներով և ուղարկվեն պետական կամ տեղական առողջապահական վարչություն՝ թեստավորման համար:Այս դեպքերում վիրուսային կուլտուրա չի կարելի փորձել, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ առկա է BSL 3+ նմուշներ ստանալու և մշակման համար:
8. Մի փոխանակեք կամ խառնեք ռեակտիվները տարբեր լոտերից:
9. Խոնավությունը և ջերմաստիճանը կարող են բացասաբար ազդել արդյունքների վրա:
10. Օգտագործված փորձարկման նյութերը պետք է դեն նետվեն տեղական կանոնակարգերի համաձայն:
1. Կոմպլեկտը պետք է պահվի 2-30°C ջերմաստիճանում մինչև կնքված տոպրակի վրա տպված ժամկետի ավարտը:
2. Թեստը պետք է մնա փակ տոպրակի մեջ մինչև օգտագործելը:
3. Մի սառեցրեք:
4. Պետք է զգույշ լինել հանդերձանքի բաղադրիչները աղտոտումից պաշտպանելու համար:Մի օգտագործեք, եթե կան մանրէաբանական աղտոտվածության կամ տեղումների ապացույցներ:Բաշխիչ սարքավորումների, տարաների կամ ռեակտիվների կենսաբանական աղտոտումը կարող է հանգեցնել կեղծ արդյունքների:
Մարդկային ծագման ցանկացած նյութ համարեք որպես վարակիչ և մշակեք դրանք՝ օգտագործելով ստանդարտ կենսաանվտանգության ընթացակարգերը:
Մազանոթ ամբողջական արյուն
Լվացեք հիվանդի ձեռքը, ապա թույլ տվեք չորացնել:Մերսեք ձեռքը՝ չդիպչելով պունկցիային։Ծակեք մաշկը ստերիլ նշտարով:Հեռացրեք արյան առաջին նշանները:Նրբորեն շփեք ձեռքը դաստակից մինչև ափ մինչև մատը, որպեսզի արյան կլորացված կաթիլ առաջանա ծակման վայրի վրա:Ավելացրեք Fingerstick Ամբողջ արյան նմուշը փորձարկման սարքին՝ օգտագործելով մազանոթ խողովակ կամ կախովի կաթիլներ:
երակային Ամբողջ արյուն.
Հավաքեք արյան նմուշը նարդոսի, կապույտ կամ կանաչ վերևի հավաքման խողովակի մեջ (պարունակում է EDTA, ցիտրատ կամ հեպարին, համապատասխանաբար Vacutainer®-ում) երակային պունկցիայի միջոցով:
Պլազմա
Հավաքեք արյան նմուշը նարդոսի, կապույտ կամ կանաչ վերևի հավաքման խողովակի մեջ (պարունակում է EDTA, ցիտրատ կամ հեպարին, համապատասխանաբար Vacutainer®-ում) երակային պունկցիայի միջոցով:Պլազման առանձնացնել ցենտրիֆուգմամբ:Զգուշորեն հանեք պլազման նոր նախապես պիտակավորված խողովակի մեջ:
Շիճուկ
Հավաքեք արյան նմուշը կարմիր վերևի հավաքման խողովակի մեջ (որը չի պարունակում հակակոագուլանտներ Vacutainer®-ում) երակային պունկցիայի միջոցով:Թույլ տվեք, որ արյունը մակարդվի:Առանձնացրեք շիճուկը ցենտրիֆուգմամբ:Զգուշորեն հանեք շիճուկը նոր նախապես պիտակավորված խողովակի մեջ:
Փորձարկեք նմուշները հավաքելուց հետո որքան հնարավոր է շուտ:Պահպանեք նմուշները 2°C-8°C ջերմաստիճանում, եթե անմիջապես չփորձարկվեն:
Նմուշները պահել 2°C-8°C ջերմաստիճանում մինչև 5 օր:Ավելի երկար պահպանման համար նմուշները պետք է սառեցվեն -20°C ջերմաստիճանում:
Խուսափեք սառեցման-հալման բազմակի ցիկլերից:Փորձարկումից առաջ սառեցված նմուշները դանդաղ բերեք սենյակային ջերմաստիճանի և նրբորեն խառնեք:Տեսանելի մասնիկներ պարունակող նմուշները նախքան փորձարկումը պետք է մաքրվեն ցենտրիֆուգման միջոցով:Մի օգտագործեք նմուշներ, որոնք ցույց են տալիս կոպիտ լիպեմիա, կոպիտ հեմոլիզ կամ պղտորություն, որպեսզի խուսափեք արդյունքների մեկնաբանման միջամտությունից:
Նմուշը և փորձարկման բաղադրիչները հասցրե՛ք սենյակային ջերմաստիճանի: Հալվելուց հետո նմուշը լավ խառնեք նախքան փորձարկումը:Տեղադրեք փորձարկման սարքը մաքուր, հարթ մակերեսի վրա:
Մազանոթային ամբողջական արյան նմուշի համար.
Մազանոթ խողովակ օգտագործելու համար. Լրացրեք մազանոթ խողովակը ևփոխանցեք մոտավորապես 50 µL (կամ 2 կաթիլ) մատնահետքի ամբողջական արյուննմուշը փորձարկման սարքի նմուշի հորին (S), ապա ավելացրեք1 կաթիլ (մոտ 30 մկլ)-իցՆմուշ Diluentանմիջապես նմուշի ջրհորի մեջ:
Ամբողջ արյան նմուշի համար.
Այնուհետև լցրեք կաթիլը նմուշովփոխանցել 2 կաթիլ (մոտ 50 μL)նմուշը նմուշի ջրհորի մեջ:Համոզվելով, որ օդային պղպջակներ չկան:Հետոփոխանցել 1 կաթիլ (մոտ 30 μL)Sample Diluent-ից անմիջապես նմուշի ջրհորի մեջ:
Պլազմայի/շիճուկի նմուշի համար.
Այնուհետև լցրեք կաթիլը նմուշովփոխանցել 1 կաթիլ (մոտ 25 մկլ)նմուշը նմուշի ջրհորի մեջ:Համոզվելով, որ օդային պղպջակներ չկան:Հետոփոխանցել 1 կաթիլ (մոտ 30 μL) Sample Diluent-ից անմիջապես նմուշի ջրհորի մեջ:
Կարգավորեք ժամանակաչափ:Կարդացեք արդյունքը 15 րոպեում։Մի կարդացեք արդյունքը հետո20 րոպե.Խառնաշփոթությունից խուսափելու համար արդյունքը մեկնաբանելուց հետո հանեք փորձարկման սարքը
| ԴՐԱԿԱՆ ԱՐԴՅՈՒՆՔ.
| Վերահսկիչ շրջանում (C) հայտնվում է միայն մեկ գունավոր գոտի:Փորձարկման գոտում (T) ակնհայտ գունավոր գոտի չի երևում: |
| ԲԱՑԱՍԱԿԱՆ ԱՐԴՅՈՒՆՔ.
| Մեմբրանի վրա հայտնվում են երկու գունավոր ժապավեններ:Մի գոտի հայտնվում է հսկողության շրջանում (C), իսկ մյուսը հայտնվում է փորձարկման շրջանում (T): |
| *ՆՇՈՒՄ. Գույնի ինտենսիվությունը փորձարկման գծի շրջանում տարբեր կլինի՝ կախված նմուշում COVID-19-ին չեզոքացնող հակամարմինների կոնցենտրացիայից:Հետևաբար, փորձարկման գծի տարածաշրջանում ցանկացած գույնի երանգ պետք է համարվի բացասական: | |
|
ԱՆՎԱՎԵՐ ԱՐԴՅՈՒՆՔ.
| Կառավարման գոտին չի երևում:Ցանկացած փորձարկման արդյունքները, որոնք հսկիչ գոտի չեն ստեղծել նշված ընթերցման ժամանակում, պետք է անտեսվեն:Խնդրում ենք վերանայել ընթացակարգը և կրկնել նոր թեստով:Եթե խնդիրը չվերանա, անմիջապես դադարեցրեք փաթեթի օգտագործումը և դիմեք ձեր տեղական դիստրիբյուտորին: |
1. Ներքին հսկողություն.Այս թեստը պարունակում է ներկառուցված հսկողության հատկություն՝ C խումբ:C գիծը զարգանում է նմուշի և նմուշի լուծիչի ավելացումից հետո:Հակառակ դեպքում, վերանայեք ամբողջ ընթացակարգը և կրկնեք թեստը նոր սարքով:
2. Արտաքին հսկողություն.Լավ լաբորատոր պրակտիկան խորհուրդ է տալիս օգտագործել արտաքին հսկիչները՝ դրական և բացասական (տրամադրված ըստ պահանջի)՝ վերլուծության պատշաճ կատարումը երաշխավորելու համար:
